Законодательство Украины

 

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ)

Наказ № 82 від 20.04.2000

По состоянию на 26 марта 2007 года

<< Главная страница | < Назад



              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З

 N 82 від 20.04.2000
     м.Київ

 vd20000420 vn82

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
             N 105 ( v0105282-00 ) від 11.05.2000
             N 106 ( v0106282-00 ) від 11.05.2000
             N 240 ( v0240282-00 ) від 05.10.2000
             N 197 ( v0197282-01 ) від 25.05.2001 )


     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569  ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору  за  державну
реєстрацію   (перереєстрацію)   лікарського  засобу"  з  внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від  22.02.99  N  241
( 241-99-п  )  та  від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації)  лікарського
засобу  і  розмірів  збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" наказую:
     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2.  Внести  зміни  до  наказів  Міністерства охорони здоров'я
України  від  04.04.00  N 67 ( v0067282-00 ) та від 23.12.99 N 298
( v0298282-99 ) (Додаток 2). ( Пункт 2 в редакції Наказу МОЗ N 105
( v0105282-00 ) від 11.05.2000 )
     3. Затвердити Фармакопейні статті на лікарські засоби  згідно
з переліком, що додається.
     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О. Ш.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
                                               Додаток 1
                                    до наказу Міністерства охорони
                                    здоров'я України
                                    від 20 квітня 2000 р. N 82
                             Перелік
       зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
          Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |  Назва лікарського  |    Форма випуску     |   Підприємство-   |      Країна       | Реєстраційна  |
|п/п  |       засобу        |                      |     виробник      |                   |  процедура    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 1   |         2           |          3           |        4          |        5          |      6        |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 1.  |АБАКТАЛ              |розчин для ін'єкцій   |"ЛЕК д. д.,        |Словенія           |перереєстрація |
|     |                     |(400 мг/5 мл) по 5 мл |Любляна"           |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |в ампулах N 10        |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 2.  |АЛКАЇН               |краплі очні 0,5 % по  |"Алкон Куврьор",   |Бельгія/Швейцарія  |реєстрація на  |
|     |                     |15 мл у               |Бельгія, концерну  |                   |5 років        |
|     |                     |флаконах-крапельницях |"Алкон             |                   |               |
|     |                     |N 1                   |Фармасьютикалз     |                   |               |
|     |                     |                      |Лтд", Швейцарія    |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 3   | АМОКСИКЛАВ(R)       |таблетки, вкриті      |"ЛЕК д.д., Любляна"|  Словенія         |реєстрація на 5|
|     | 2х                  |оболонкою, по 625 мг  |                   |                   |років          |
|     |                     |N 10, N 14; по 1000 мг|                   |                   |               |
|     |                     |N 10, N 14            |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 4.  |АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |таблетки по 0,25 г N  |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |- ДАРНИЦЯ            |10, N 20 у контурних  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 5.  |АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ     |таблетки по 0,5 г N   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |10 у контурних        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 6.  |АНТИСТРУМІН-ДАРНИЦЯ  |таблетки N 10, N 50 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |контурних чарункових  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |упаковках по 450 г у  |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |банках                |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 7.  |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ -  |вода для ін'єкцій по  |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |ДАРНИЦЯ              |2 мл, 5 мл в ампулах  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |N 10                  |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 8.  |ГАЛАВІТ              |порошок для ін'єкцій  |ЗАТ "Центр         |Російська          |реєстрація на  |
|     |                     |по 0,1 г у флаконах N |сучасної медицини  |Федерація          |5 років        |
|     |                     |5                     |"Медикор"          |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
| 9.  |ДЕТРУЗИТОЛ           |таблетки, вкриті      |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |
|     |                     |оболонкою, по 1 мг, 2 |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |
|     |                     |мг N 56               |корпорації         |                   |               |
|     |                     |                      |"Фармація і Апджон |                   |               |
|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|10.  |ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ      |розчин для ін'єкцій 2 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |% по 5 мл в ампулах N |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |10                    |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|11.  |ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ      |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |0,5 %, 4,0 % по 5 мл  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |в ампулах N 10        |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|12.  |ЗАВЕДОС              |капсули по 5 мг, 10   |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |
|     |                     |мг, 25 мг N 1         |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |
|     |                     |                      |корпорації         |                   |               |
|     |                     |                      |"Фармація і Апджон |                   |               |
|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|13.  |ЗАНОЦИН              |таблетки по 200 мг N  |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |
|     |                     |10                    |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|14.  |ІЗОКЕТ               |аерозоль дозований,   |"Шварц Фарма АГ"   |Німеччина          |перереєстрація |
|     |                     |1,25 мг/дозу (300     |                   |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |доз) по 15 мл у       |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |флаконах              |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|15.  |ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |10 % по 5 мл в        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |ампулах N 10          |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|16.  |ІМОВАН               |таблетки, вкриті      |"Рон-Пуленк Рорер  |Ірландія/США       |перереєстрація |
|     |                     |плівкою, по 7,5 мг N  |Фарма-сеутікал     |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |5, N 20               |Лтд", Ірландія,    |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |концерну           |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |"Рон-Пуленк        |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |Рорер", США        |                   |посвідчення та |
|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |
|     |                     |                      |                   |                   |виробника      |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|17.  |ІНТАЛ                |аерозоль дозований    |"Файзонс Лтд"      |Великобританія     |перереєстрація |
|     |ІНГАЛЯТОР - 5 мг     |для інгаляцій (5      |                   |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |мг/дозу), 112 доз у   |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |флаконах              |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|18.  |КАРСИЛ               |драже по 35 мг N 80   |АТ "Софарма"       |Болгарія           |перереєстрація |
|     |                     |                      |                   |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|19.  |КИСЛОТА АСКОРБІНОВА  |розчин для ін'єкцій 5 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |реєстрація на  |
|     |- ДАРНИЦЯ            |% по 1 мл, 2 мл в     |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |5 років        |
|     |                     |ампулах N 10          |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|20.  |КОЛДФЛЮ ПЛЮС         |таблетки N 4          |"Брахма Драг Пвт   |Індія              |реєстрація на  |
|     |                     |                      |Лтд"               |                   |5 років        |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|21.  |ЛЕВОМІЦЕТИН          |порошок (субстанція)  |"Державне          |Україна,           |реєстрація на  |
|     |                     |по 5 кг, 10 кг, 15    |підприємство завод |м. Харків          |5 років        |
|     |                     |кг, 20 кг у пакетах   |хімічних реактивів |                   |               |
|     |                     |                      |НТК "Інститут      |                   |               |
|     |                     |                      |монокристалів"     |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|22.  |МЕТИНДОЛ РЕТАРД      |таблетки по 75 мг N   |"Ай-Сі-Ен Польфа   |Польща             |перереєстрація |
|     |                     |25, N 50              |Жешув АТ"          |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |
|     |                     |                      |                   |                   |препарату      |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|23.  |МЕТРОГІЛ ДЕНТА       |гель по 20 г (200 мг) |"Юнік              |Індія              |реєстрація на  |
|     |                     |у тубах               |Фармасьютикал      |                   |5 років        |
|     |                     |                      |Лабораторіз"       |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|24.  |МЕТРОНІДАЗОЛ         |таблетки по 250 мг N  |"Нікомед ДАК А/С"  |Данія              |реєстрація на  |
|     |НІКОМЕД              |20, по 500 мг N 20    |                   |                   |5 років        |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|25.  |МЕТРОНІДАЗОЛ         |розчин для інфузій (5 |"Нікомед ДАК А/С"  |Данія              |реєстрація на  |
|     |НІКОМЕД              |мг/мл) по 20 мл у     |                   |                   |5 років        |
|     |                     |флаконах N 1, по 100  |                   |                   |               |
|     |                     |мл у флаконах N 10    |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|26.  |МІДРІАЦИЛ            |краплі очні 0,5 %, 1  |"Алкон Куврьор"    |Бельгія            |реєстрація на  |
|     |                     |% по 15 мл у          |                   |                   |5 років        |
|     |                     |флаконах-крапельницях |                   |                   |               |
|     |                     |N 1                   |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|27.  |МІТОКСАНТРОНУ        |порошок (субстанція)  |ТОВ                |Україна,           |реєстрація на  |
|     |ГІДРОХЛОРИД          |по 10 г у флаконах    |"Науково-виробнича |м. Донецьк         |5 років        |
|     |                     |                      |фірма "Синбіас     |                   |               |
|     |                     |                      |Фарма"             |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|28.  |МОДІОДАЛ             |таблетки по 100 мг N  |"Лабораторія Л.    |Франція            |реєстрація на  |
|     |                     |30                    |Лафон"             |                   |5 років        |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|29.  |НАТРІЮ               |розчин для ін'єкцій 1 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-   |% по 1 мл в ампулах N |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |ДАРНИЦЯ              |10                    |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|30.  |НІФІКАРД             |капсули по 10 мг N    |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |
|     |                     |30                    |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|31.  |ОЛІЯ                 |олія по 30 мл, 50 мл, |ТОВ "Фітолік"      |Україна, м.        |реєстрація на  |
|     |ОБЛІПИХОВО-М'ЯТНА    |100 мл у флаконах     |                   |Івано-Франківськ   |5 років        |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|32.  |ОФРАМАКС             |суха речовина для     |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |
|     |                     |приготування розчину  |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |для ін'єкцій по 1000  |Лімітед"           |                   |закінченням    |
|     |                     |мг у флаконах N 1     |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|33.  |ПІРЕНЗЕПІН-ФС        |таблетки по 0,025 г,  |ТОВ "Фарма Старт"  |Україна,           |реєстрація на  |
|     |                     |0,050 г N 10 у        |                   |м. Київ            |5 років        |
|     |                     |контурних чарункових  |                   |                   |               |
|     |                     |упаковках             |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|34.  |ПІРЕНЗЕПІН 25 мг, 50 |таблетки по 25 мг, 59 |"Хейнц Хаупт ГмбХ  |Німеччина          |реєстрація на  |
|     |мг "in bulk"         |мг "in bulk" по 20 кг |енд Ко КГ"         |                   |5 років        |
|     |                     |у поліетиленових      |                   |                   |               |
|     |                     |пакетах               |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|35.  |ПЛАТАМІН             |порошок               |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |
|     |                     |ліофілізований для    |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |
|     |                     |ін'єкцій по 10 мг, 50 |корпорації         |                   |               |
|     |                     |мг у флаконах N 1     |"Фармація і Апджон |                   |               |
|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|36.  |РАНКОТРИМ            |таблетки (400 мг/80   |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |
|     |                     |мг) N 20              |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|37.  |РЕКОРМОН             |порошок               |"Рош Діагностікс   |Німеччина/         |реєстрація на  |
|     |                     |ліофілізований для    |ГмбХ", Німеччина,  |Швейцарія          |5 років        |
|     |                     |ін'єкцій по 1000 МО,  |фірми "Ф. Хоффманн |                   |               |
|     |                     |2000 МО у флаконах N  |Ля Рош Лтд",       |                   |               |
|     |                     |10 з розчинником      |Швейцарія          |                   |               |
|     |                     |(вода для ін'єкцій) в |                   |                   |               |
|     |                     |ампулах N 10; по 5000 |                   |                   |               |
|     |                     |МО у флаконах N 5 з   |                   |                   |               |
|     |                     |розчинником (вода для |                   |                   |               |
|     |                     |ін'єкцій) в ампулах N |                   |                   |               |
|     |                     |5                     |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|38.  |РИМАКТАЗИД R         |Таблетки, вкриті      |"Новартіс          |Індія              |Зміни у        |
|     |150/100              |оболонкою             |Ентерпрайзіс       |                   |реєстраційному |
|     |                     |(150 мг/100 мг), N 10 |Лтд"               |                   |посвідченні    |
|     |                     |                      |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|39.  |СИНТОМІЦИН           |порошок (субстанція)  |"Державне          |Україна,           |реєстрація на  |
|     |                     |по 20 кг у мішках     |підприємство завод |м. Харків          |5 років        |
|     |                     |                      |хімічних реактивів |                   |               |
|     |                     |                      |НТК "Інститут      |                   |               |
|     |                     |                      |монокристалів"     |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|40.  |СОЛКОСЕРИЛ           |гель очний 20 % по 5  |"Солко Базель АГ"  |Швейцарія          |перереєстрація |
|     |                     |г у тубах             |                   |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|41.  |СПЛЕНІН              |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |                     |по 1 мл в ампулах N   |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |10                    |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|42.  |СТАМІН               |сироп (1 г/5 мл) по   |"Фаран Лабораторіз |Греція             |реєстрація на  |
|     |                     |150 мл у флаконах N   |S. A."             |                   |5 років        |
|     |                     |1                     |                   |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|43.  |СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-    |таблетки по 0,5 г N   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |
|     |ДАРНИЦЯ              |10 у контурних        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |
|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|44.  |ТАРДИФЕРОН           |депо-таблетки по 80   |"Робофарм",        |Швейцарія/Франція  |перереєстрація |
|     |                     |мг N 30               |Швейцарія, групи   |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |"П'єр Фабр         |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |Медикамент",       |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |Франція            |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|45.  |ТРИФТАЗИН-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ   |перереєстрація |
|     |                     |0,2 % по 1 мл в       |фірма "Дарниця"    |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |ампулах N 10          |                   |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|46.  |ТРОПІСЕТРОНУ         |порошок (субстанція)  |ТОВ                |Україна,           |реєстрація на  |
|     |ГІДРОХЛОРИД          |по 50 г у скляних     |"Науково-виробнича |м. Донецьк         |5 років        |
|     |                     |банках                |фірма "Синбіас     |                   |               |
|     |                     |                      |Фарма"             |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|47.  |ФЕСТАЛ               |драже N 100           |"Хьохст Меріон     |Індія/Франція      |перереєстрація |
|     |                     |                      |Руссель Лімітед",  |                   |у зв'язку із   |
|     |                     |                      |Індія, концерну    |                   |закінченням    |
|     |                     |                      |"Авентіс Фарма",   |                   |терміну дії    |
|     |                     |                      |Франція            |                   |реєстраційного |
|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення та |
|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |
|     |                     |                      |                   |                   |виробника      |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|48.  |ФТИВАЗИД             |порошок (субстанція)  |ВАТ "Бориславський |Україна,           |реєстрація на  |
|     |                     |по 10 кг у мішках     |НДІ "Синтез" з     |м. Борислав        |5 років        |
|     |                     |                      |дослідним          |Львівської обл.    |               |
|     |                     |                      |заводом"           |                   |               |
|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|
|49.  |ЦЕЛАНІД-КМП          |таблетки по 0,00025 г |ВАТ                |Україна,           |реєстрація на  |
|     |                     |N 10 у контурних      |"Київмедпрепарат"  |м. Київ            |5 років        |
|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |               |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(  Додаток  1  із  змінами,  внесеними згідно з Наказами МОЗ N 106
(  v0106282-00  )  від  11.05.2000,  N  240  (  v0240282-00  ) від
05.10.2000, N 197 ( v0197282-01 ) від 25.05.2001 )

 В.о. директора Державного
 науково-експертного центру
 лікарських засобів МОЗ України                       О.В.Стефанов
                                              Додаток 2
                                    до наказу Міністерства охорони
                                    здоров'я України
                                    від 20 квітня 2000 р. N 82
      Зміни до наказів Міністерства охорони здоров'я України

--------------------------------------------------------------------------------------
|    Номер       |   Назва   | Форма випуску  |  Підприємство- | Країна |Реєстраційна|
|  протоколу,    |лікарського|                |    виробник    |        | процедура  |
|    дата        |  засобу   |                |                |        |            |
|----------------+-----------+----------------+----------------+--------+------------|
|Наказ МОЗ N     |НІТІЛОН    |рідина для      |ТОВ "Торнадо"   |Україна,|реєстрація  |
|67 від          |           |зовнішнього     |                |м.      |на 5 років  |
|04.04.2000      |           |застосування по |                |Донецьк |            |
|( v0067282-00 ),|           |50 мл, 100 мл у |                |        |            |
|додаток N 1,    |           |флаконах; по 500|                |        |            |
|позиція N 62    |           |мл, 1000 мл у   |                |        |            |
|                |           |поліетиленових  |                |        |            |
|                |           |пляшках         |                |        |            |
|----------------+-----------+----------------+----------------+--------+------------|
|Наказ МОЗ N     |НОЗЕПАМ    |таблетки по 0,01|ВХФП            |Україна,|реєстрація  |
|298 від         |           |г N 10 х 5 у    |"Біостимулятор" |м.Одеса |на 5 років  |
|23.12.99        |           |контурних       |                |        |            |
|( v0298282-99 ),|           |чарункових      |                |        |            |
|додаток,        |           |упаковках, N 50 |                |        |            |
|позиція N 80    |           |у флаконах      |                |        |            |
--------------------------------------------------------------------------------------

     В.о. директора Державного
     науково-експертного центру
     лікарських засобів МОЗ України                   О.В.Стефанов
                                               Затверджено
                                      наказом Міністерства охорони
                                      здоров'я України
                                      від 20 квітня 2000 р. N 82
      Затвердження та перезатвердження Фармакопейних статей

-----------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |   Назва    | Форма випуску  |Підприємство-виробник  | Країна  |   Процедура     |
|п/п  |лікарського |                |                       |         |                 |
|     |  засобу    |                |                       |         |                 |
|-----+------------+----------------+-----------------------+---------+-----------------|
| 1.  |ГЛЮНАТ      |розчин для      |ДКПВБП "Біофарма"      |Україна, |затвердження ФС  |
|     |            |ін'єкцій по 1   |                       |м. Київ  |                 |
|     |            |мл, 2 мл, 5 мл, |                       |         |                 |
|     |            |10 мл в ампулах |                       |         |                 |
|     |            |N 10            |                       |         |                 |
|-----+------------+----------------+-----------------------+---------+-----------------|
| 2.  |ХЛОФІДЕН    |порошок         |Інститут фармакології  |Україна, |перезатвердження |
|     |            |(субстанція) по |та токсикології АМН    |м. Київ  |ТФС на ФС        |
|     |            |0,2 кг у        |України                |         |                 |
|     |            |поліетиленових  |                       |         |                 |
|     |            |подвійних       |                       |         |                 |
|     |            |пакетах         |                       |         |                 |
-----------------------------------------------------------------------------------------

 В.о. директора Державного
 науково-експертного центру
 лікарських засобів МОЗ України                       О.В.Стефанов

 "Провизор", N 9, травень, 2000 р.


<< Главная страница | < Назад



Украина онлайн