|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 393 від 01.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 416 ( v0416227-01 ) від 22.10.2001 )
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.10.2001 N 393
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------
|N з/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна |
| |засобу | |виробник | | процедура |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 1 |АДРЕНАЛІНУ | Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація у |
| |ГІДРОТАРТРАТ | ін'єкцій 0,18% |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із |
| | | по 1 мл в ампулах |фірма "Здоров'я" | |закінченням |
| | | N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 2 |АМІНАЗИН | Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| | | ін'єкцій 2,5% по | |м. Львів |зв'язку із |
| | | 2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | | N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 3 |АМПІЦИЛІНУ |Порошок |АТ "Київський |Україна, |Реєстрація на |
| |ТРИГІДРАТ ("Surya |кристалічний |вітамінний |м. Київ |5 років |
| |Pharmaceutical |(субстанція) у |завод" | | |
| |Ltd.", Індія) |подвійних | | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |пакетах для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 4 |АНАЛЬГІН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 50% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 5 |БЕНЗОГЕКСОНІЙ |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 2,5% по |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |фірма | |закінченням |
| | |N 10 |"Здоров'я" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 6 |БІОКРИСТИН |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | |
| | |1 мг у флаконах N 1| | | |
| | |у комплекті з | | | |
| | |розчинником по | | | |
| | |10 мл в ампулах | | | |
| | |N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 7 |БІОПОЗИД |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |(100 мг) у |Індастріз" | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 8 |БЛЕОХЕМ |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | |
| | |15 мг у флаконах | | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | |
| | |розчинником по | | | |
| | |5 мл в ампулах | | | |
| | |N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 9 |ВІС-НОЛ |Капсули по 0,12 г |ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на |
| | |N 10, N 10х3 у | |м. Київ |5 років |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; N 25 у | | | |
| | |банках | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 10 |ГЕКСАВІТ |Драже N 50 у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстраці |
| | |банках | |Черкаська |у зв'язку із |
| | | | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Умань |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 11 |ГЕРОВІТАЛ |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |застосування по | | | |
| | |200 мл, 500 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 12 |ДИБАЗОЛ |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 1% по 1 |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |мл в ампулах N 10 |"Дослідний завод | |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |виробника |
| | | |акціонерної | | |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 13 |ДИМЕДРОЛ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 1% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 14 |ДИФЛЮЗОЛ |Капсули по 0,05 г |ВАТ |Україна, |Реєстрація на |
| | |0,1 г N 7 у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |5 років; |
| | |контурних | " | |зміна назви |
| | |чарункових | | |препарату |
| | |упаковках; по | | | |
| | |0,15 г, 0,2 г N 1 | | | |
| | |у контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 15 |ЕВКАЛІПТОВИЙ |Мазь по 50 г у |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| |ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 16 |ЕРИТРОМІЦИН ТЕВА |Таблетки по 500 кг |"ТЕВА |Ізраїль |Реєстрація |
| | |in bulk по 30 кг |Фармасьютікел | |додаткової |
| | |у поліетиленових |Індастріз Лтд" | |упаковки |
| | |пакетах | | |(внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 17 |КИСЕНЬ |Газ по 40 л у |ТОВ |Україна, |Реєстрація на |
| |МЕДИЧНИЙ |балонах |"Кріогенсервіс" |м. Київ |5 років |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 18 |КИСЛОТА |Таблетки по |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
| |АСКОРБІНОВА |0.025 г N 100 | |Черкаська |у зв'язку із |
| | |у банках | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Умань |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 19 |КЛЕЙ БФ-6 |Рідина по 25 г у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |флаконах | |Полтавська |у зв'язку із |
| | | | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 20 |КЛОФЕЛІН |Таблетки по |ЗАТ Науково- |Україна, |Зміна |
| | |0,00015 г N 10х5 |виробничий центр |м. Київ |пакування |
| | |у контурних |"Борщагівський | |(внесення |
| | |чарункових |хіміко- | |змін до |
| | |упаковках; N 50, |фармацевтичний | |тексту |
| | |N 100 у банках |завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 21 |КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС |Капсули N 4 |"Ранбаксі |Індія |Реєстрація на |
| | | |Лабораторіз | |5 років |
| | | |Лімітед" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 22 |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |Краплі по 50 мл |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |у флаконах N 1 |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 23 |КСАНТИНОЛУ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| |НІКОТИНАТ |ін'єкцій 15% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 24 |ЛАМІКТАЛ TM |Таблетки розчинні |"ГлаксоВеллком |США/Вели- |Реєстрація на |
| | |по 2 мг N 30 |Інк.", США; |кобританія |5 років |
| | | |"ГлаксоВеллком | | |
| | | |Оперейшн", | | |
| | | |Великобританія | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 25 |МАЗЬ "ГІОКСИЗОН" |Мазь по 10 г у |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| | |тубах | |Федерація, |у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 26 |МАЗЬ АРНІКИ ДР. |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ТАЙСС |100 г у банках |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 27 |МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 28 |МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 29 |МЕЗАТОН |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 1% по |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |"Дослідний завод | |закінченням |
| | |N 10 |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |виробника |
| | | |акціонерної | | |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 30 |МЕТРОГІЛ |Гель вагінальний |"Юнік |Індія |Реєстрація на |
| |ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ |по 30 г (10 мг/г) |Фармасьютикал | |5 років |
| | |у тубах з |Лабораторіз", | | |
| | |аплікатором |Індія | | |
| | | |(відділення | | |
| | | |фірми "Дж.Б. | | |
| | | |Кемікалз енд | | |
| | | |Фармасьютикалз | | |
| | | |Лтд.") | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 31 |МОДАФЕН |Таблетки, вкриті |АТ "Лечива" |Чеська |еєстрація на |
| | |оболонкою, N 10, | |Республіка | років |
| | |N 30 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 32 |МОРФІНУ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація |
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 1% по |державне |м. Харків |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного |
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 33 |МУЛЬТИВІТАМОЛ |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |застосування по | | | |
| | |200 мл, 500 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 34 |НОВА ФІГУРА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |КРАПЛІ ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |застосування по | | | |
| | |50 мл у флаконах | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 35 |НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 2% по 2 | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |мл в ампулах N 10 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 36 |НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 0,5% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |5 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 37 |НОВОСЕВЕН |Порошок для |А/Т "Ново |Данія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій |Нордіск" | |5 років |
| | |по 60 КМО | | | |
| | |(1,2 мг), по | | | |
| | |120 КМО (2,4 мг), | | | |
| | |по 240 КМО (4,8 мг)| | | |
| | |у флаконах з | | | |
| | |розчинником | | | |
| | |по 2,2 мл, 4,3 мл | | | |
| | |8,5 мл у флаконах | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 38 |НОРАДРЕНАЛІНУ |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
| |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах | фірма "Здоров'я"| |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 39 |НОРФЛОКСАЦИН |Капсули по 0,2 г |ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація |
| | |N 12 у контурних |Стирол" |Донецька |додаткової |
| | |чарункових | |обл., |упаковки |
| | |упаковках, N 20, | |м. Горлівка|(внесення |
| | |N 30, N 50, N 100 | | |змін |
| | |у контейнерах | | |до тексту |
| | |полімерних | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 40 |ОМНОПОН |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 2% |державне |м. Харків |зв'язку із |
| | |по 1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного |
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 41 |ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |Аерозоль по 130 г |"Шовен анкерфарм |Німеччина |Зміна назви |
| | |у балонах N 1 |ГмбХ" | |препарату |
| | | | | |(внесення |
| | | | | |змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 42 |ПІРОКСАН |Таблетки по |ВАТ "ФАРМАКОН" |Російська |Реєстрація на |
| | |0,015 г | |Федерація, |5 років |
| | |N 50 (10х5) | |м. Санкт- | |
| | | | |Петербург | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 43 |ПЛАНТАГЛЮЦИД |Гранули по 2 г у |ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
| | |пакетах N 2, N 25 |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
| | | |фірма | |закінченням |
| | | |"Здоров'я" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 44 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
| | |N 30 (15х2) |Лтд" | |5 років |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 45 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
| | |in bulk N 1000 |Лтд" | |5 років |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 46 |РОЗЧИН НАТРІЮ |Розчин для |ТОВ "Сумський |Україна, |Зміна назви |
| |ХЛОРИДУ |ін'єкцій 0,9% по |обласний |м. Суми |виробника |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% |200 мл, 400 мл у |донорський | |(внесення |
| | |пляшках |центр" | |змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 47 |СЕДАСЕН ФОРТЕ |Капсули N 20, |СП "Сперко |Україна, |Реєстрація на |
| | |N 40 у блістерах, |Україна" |м. Вінниця |5 років |
| | |контейнерах | | | |
| | |пластикових | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 48 |СЕНАДЕКСИН |Таблетки по 0,07 г |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |N 10 у | |Полтавська |у зв'язку із |
| | |контурних | |обл., |закінченням |
| | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 49 |СИЛДЕНАФІЛУ |Порошок |АТ "Лекхім" |Україна, |Реєстрація на |
| |ЦИТРАТ ("BIPEC" |кристалічний | |м. Київ |5 років |
| |(Biolntermedia |(субстанція) у | | | |
| |PharmaExtra), |мішках | | | |
| |Китай) |поліетиленових | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 50 |СИРЕЦЬ СВИНЯЧОГО |Порошок |АТ "СПОФА" |Чеська |Реєстрація на |
| |ІНСУЛІНУ |дрібнокристалічний | |Республіка |5 років |
| | |(субстанція) у | | | |
| | |поліетиленовій | | | |
| | |ємкості високої | | | |
| | |щільності для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |суперочищеної | | | |
| | |субстанції | | | |
| | |монокомпонентного | | | |
| | |суінсуліну | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 51 |СИРОП ПОДОРОЖНИКА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ВІД КАШЛЮ |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| |ДР. ТАЙСС |застосування по | | | |
| | |100 мл, 250 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 52 |СТРОФАНТИН К |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 0,025% | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |по 1 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 53 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |"АНЕСТЕЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація, |у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 54 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |"АНУЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація, |у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 55 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |З ІХТІОЛОМ |ректальні по 0,2 г | |Федерація, |у зв'язку із |
| | |N 10 | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 56 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |3 МЕТИЛУРАЦИЛОМ |ректальні по 0,5 г | |Федерація, |у зв'язку із |
| | |N 10 | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 57 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |3 НІСТАТИНОМ |ректальні по | |Федерація, |у зв'язку із |
| | |250000 ОД, | |м. Нижній |закінченням |
| | |500 000 ОД N 10 | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 58 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |З ОБЛІПИХОВОЮ |ректальні по 0,5 г | |Федерація, |у зв'язку із |
| |ОЛІЄЮ |N 10 | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 59 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| |З ПАПАВЕРИНОМ |ректальні по 0,02 г| |Федерація, |у зв'язку із |
| |ГІДРОХЛОРИДОМ |N 10 | |м. Нижній |закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 60 |ТАХІСТИН |Краплі 0,1 % по |"Шовен анкерфарм |Німеччина |Перереєстрація |
| | |20 мл у флаконах |ГмбХ" | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 61 |ФЕНІГІДИН |Таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
| | |оболонкою, по | |Черкаська |у зв'язку із |
| | |0,01 г N 10 у | |обл., |закінченням |
| | |контурних | |м. Умань |терміну дії |
| | |чарункових | | |реєстраційного |
| | |упаковках | | |посвідчення; |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 62 |ФЕНТАНІЛ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 0,005% |державне |м. Харків |у зв'язку із |
| | |по 2 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (N 5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного |
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 63 | ФІБС | Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | | ін'єкцій по 1 мл |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| | | в ампулах N 10 |"Біостимулятор" | |закінченням |
| | | у пачках |Державної | |терміну дії |
| | | (коробках); N 10 |акціонерної | |реєстраційного |
| | | (5х2) у контурних |компанії | |посвідчення; |
| | | чарункових |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | упаковках | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 64 |ФТАЛАЗОЛ |Таблетки по 0,5 г |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |N 10 у контурних | |Полтавська |у зв'язку із |
| | |чарункових, | |обл., |закінченням |
| | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 65 |ФУРАЗОЛІОН |таблетки по 0,05 г |ЗАТ Науково- |Україна, |Перереєстрація |
| | |N 20, N 20х2 у |виробничий центр |м. Київ |у зв'язку із |
| | |контурних |"Борщагівський | |закінченням |
| | |чарункових |хіміко- | |терміну дії |
| | |упаковках |фармацевтичний | |реєстраційного |
| | | |завод" | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 66 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |Розчин 0,05% по |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| |БІГЛЮКОНАТ |100 мл у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| | | |"Біостимулятор" | |закінченням |
| | | |Державної | |терміну дії |
| | | |акціонерної | |реєстраційного |
| | | |компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 67 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Таблетки по 0,025 г|Дочірнє Ук|аїна, |Перереєстрація |
| |ГІДРОХЛОРИД |N 40 у пеналах |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |поліпропіленових |"Дослідний завод | |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 68 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% по |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах N 5 |"Дослідний завод | |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 69 |ХЛОРОФІЛІПТ |Розчин в олії 2% |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | |по 20 мл у |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |флаконах |"Дослідний завод | |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 70 | ХОЛОСАС |Сироп по 120 г, |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | |300 г у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| | | |"Біостимулятор" | |закінченням |
| | | |Державної | |терміну дії |
| | | |акціонерної | |реєстраційного |
| | | |компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 71 |ЦИДИПОЛ |Рідина по 5 мл у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |флаконах, тюбиках- | |Полтавська |у зв'язку із |
| | |крапельницях | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 72 |ЦИНАРИЗИН "ЛХ" |Таблетки по 0,025 г|Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
| | |N 50 у пеналах |підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
| | |поліпропіленових |"Дослідний завод | |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру | |реєстраційного |
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |препарату; |
| | | |акціонерної | |зміна назви |
| | | |компанії | |виробника |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 73 |ЦИСПЛАТ |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 50 мл |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |(50 мг) у |Індастріз" | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------|
| 74 |ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього та |Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |зовнішнього | | | |
| | |застосування по | | | |
| | |100 мл, 250 мл, | | | |
| | |500 мл, 1000 мл у | | | |
| | |флаконах | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 416
( v0416227-01 ) від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 01.10.2001 N 393
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------
|NN з/п |Назва |Форма |Підприємство-| Країна |Реєстраційна |
| |лікарського|випуску |виробник | |процедура |
| |засобу | | | | |
|---------------+-----------+----------+-------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ N 361|СПАЗМАЛГОН |Таблетки |"Балканфарма-| Болгарія|Внесення змін |
|( v0361282-01 )| |N 20 | Дупниця АТ" | |до тексту |
|від 10.09.01 | | | | |реєстраційного |
|поз. N 30 | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |наявності |
| | | | | |торговельного |
| | | | | |знаку) |
|---------------+-----------+----------+-------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ N 357|L-ТИРОКСИН-|Таблетки |ВАТ "Фармак" |Україна |Внесення змін |
|( v0357282-01 )|ФАРМАК |по 25 мкг | |м. Київ |до тексту |
|від 06.09.01 | |50 мкг, | | |реєстраційного |
|поз. N 1 | |100 мкг | | |посвідчення |
| | |N 10, | | |(уточнення |
| | |N 10х5, | | |наявності |
| | |N 10х10 у | | |торговельного |
| | |контурних | | |знаку) |
| | |чарункових| | | |
| | |упаковках | | | |
| | |N 50, N100| | | |
| | |у флаконах| | | |
--------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України О.В.Стефанов
|
