|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 433 від 30.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
30.10.01 N 433
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску | Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/п |лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|1. |Адвантан |мазь 0.1 % по 15 г у тубах | "Шерінг СпА.", |Італія/ |реєстрація додаткового |
| | | | Італія, підрозділ |Німеччина |місця виробництва |
| | | | компанії "Шерінг АГ", | |(внесення змін до |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |тексту реєстраційного |
| | | | АГ", Німеччина | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|2. |Амброксолу |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |гідрохлорид |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" |м. Київ | |
| |("SAI MIRRA |поліетиленових для | | | |
| |FINECHEM |виробництва нестерильних | | | |
| |PRIVATE |лікарських форм | | | |
| |LIMITED", | | | | |
| |Індія) | | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|3. |Амброксолу |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" |м. Київ | років |
| |("ERREGIERRE |поліетиленових для | | | |
| |S.P.A.", |виробництва нестерильних | | | |
| |Італія) |лікарських форм | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|4. |Анапірин |таблетки N 10 у контурних | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 років |
| | |чарункових упаковках фасовка| |Львів | |
| | |із in bulk фірми-виробника | | | |
| | |"Балканфарма-Дупниця АД", | | | |
| | |Болгарія) | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|5. |Бактолан |розчин для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |
| |антитранспірант|застосування по 75 мл | Ко." | |зв'язку із |
| | |у флаконах N 1 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|6. |Бактолін базік |емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |
| | |застосування | Ко." | |зв'язку із |
| | |по 500 мл у флаконах; по 5 л| | |закінченням терміну |
| | |у каністрах | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|7. |Беродуал Н |аерозоль дозований по 10 мл | "Берінгер Інгельхайм |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |(200 доз) у флаконах N 1 | Фарма КГ", Німеччина, | | |
| | | | підрозділ "Берінгер | | |
| | | | Інгельхайм Інтернешнл | | |
| | | | ГмбХ", Німеччина | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|8. |Гексаліз |таблетки для розсмоктування | "Лабораторії Домс- |Франція |перереєстрація у |
| | |N 30 (10х3) | Адріан" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|9. |Гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |
| | |(5000 ОД/мл) in bulk | товариство медичних | Федерація, | |
| | |у флаконах N 500 | препаратів та виробів | м. Курган | |
| | | | "Синтез" | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|10. |Гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |(5000 ОД/мл) | | м. Львів | |
| | |у флаконах N 5 (фасовка із | | | |
| | |in bulk фірми-виробника | | | |
| | |Акціонерного Курганського | | | |
| | |товариства медичних | | | |
| | |препаратів та виробів | | | |
| | |"Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|11. |Грипколд |мазь по 20 г у баночках N 1 | "Маті Фармасьютікалс | Індія |реєстрація на 5 років |
| | | | Пвт. Лтд." | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|12. |Грипколд плюс |капсули тверді N 10х2 | "Маті Фармасьютікалс | Індія |реєстрація на 5 років |
| | | | Пвт. Лтд." | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|13. |Ергокальциферол|розчин олійний 0.125 % по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у |
| | |10 мл у флаконах | | Черкаська |зв'язку із |
| | | | | обл., |закінченням терміну |
| | | | | м. Умань |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|14. |Ефект ФЛУ |капсули N 4, N 10 | "Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|15. |Ефект ФЛУ |капсули in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|16. |Жанін |драже N 21, N 63 (3х21) | "Йєнафарм ГмбХ і Ко | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | | КГ", Німеччина, | | |
| | | | компанія групи | | |
| | | | "Шерінг АГ", | | |
| | | | Німеччина | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|17. |Індометацин |таблетки по 25 мг, 50 мг in | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |bulk N 1000 | | | |
| | |у контейнерах пластмасових | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|18. |Клімен |драже N 21; драже по 2 мг | "Шерінг СА.", | Франція/ |реєстрація |
| | |N 11; драже | Франція, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |
| | |(2 мг/1 мг) N 10 | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|19. |Кофанол |пастилки N 4х25 | "Наброс Фарма Пвт. | Індія |реєстрація на 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|20. |Логест |драже N 21 | "Шерінг СА", Франція, | Франція/ |реєстрація |
| | | | підрозділ компанії | Німеччина |додаткового місця |
| | | | "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|21. |Лосакар 25 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |по 25 мг N 7, N 70 | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|22. |Лосакар 50 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |по 50 мг N 7, N 70 | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|23. |Метопролол |таблетки по 50 мг N 40 | "Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |перереєстрація у |
| | | | Жешув АТ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|24. |Ністатин |таблетки по 500000 ОД N 10, | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |10х2 | | м. Львів | |
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках; N 30 | | | |
| | |у контейнерах пластмасових | | | |
| | |(фасовка із in bulk фірми- | | | |
| | |виробника "Балканфарма- | | | |
| | |Разград АТ", Болгарія) | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|25. |Обліпихова |олія по 50 мл у флаконах | АТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |
| |олія | | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|26. |Оксалгін-ДП |таблетки N 10, N 100 | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|27. |Оксацилін-акос |порошок для ін'єкцій по | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |0.25 г, 0.5 г у флаконах N 1| | м. Львів | |
| | |(фасовка із in bulk фірми- | | | |
| | |виробника Акціонерного | | | |
| | |Курганського товариства | | | |
| | |медичних препаратів та | | | |
| | |виробів "Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|28. |Оксацилін-акос |порошок для ін'єкцій по | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |
| | |0.25 г, 0.5 г in bulk | товариство медичних | Федерація, | |
| | |у флаконах N 500 | препаратів та виробів | м. Курган | |
| | | | "Синтез" | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|29. |Пірацетам |капсули по 0.4 г N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. |реєстрація |
| | |N 10х3, N 10х6 | | Київ |додаткової упаковки |
| | |у контурних чарункових | | |(внесення змін до |
| | |упаковках; N 60 у банках | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|30. |Прогінова |драже по 2 мг N 21 | "Шерінг СА", Франція, | Франція/ |реєстрація |
| | | | підрозділ компанії | Німеччина |додаткового місця |
| | | | "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|31. |Пульмекс |мазь по 40 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія |перереєстрація у |
| | | | Хелс СА" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|32. |Пульмекс бебі |мазь по 20 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія |перереєстрація у |
| | | | Хелс СА" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|33. |Радельфан плюс |таблетки in bulk N 10х1000 | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|34. |Седалгін-нео |таблетки N 10 | "Балканфарма-Дупниця | Болгарія |зміна назви |
| | | | АТ" | |виробника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|35. |кінорен |крем 20 % по 30 г у тубах | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |
| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |
| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|36. |Солковагін |розчин по 0.5 мл у флаконах | "Солко Базель АГ" | Швейцарія |перереєстрація у |
| | |N 2 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|37. |Супозиторії з |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |олією насіння |0.5 г N 10 | | Черкаська | |
| |гарбуза | | | обл., м. | |
| | | | | Монастирище | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|38. |Темтусин-с |гранули по 0.6 г у пакетах | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років; |
| | |однодозових спарених N 9 | | м. Львів |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|39. |Ультрапрокт |мазь по 10 г у тубах | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |
| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |
| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|40. |Ультрапрокт |супозиторії N 10 | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |
| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |
| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |
| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |
| | | | АГ", Німеччина | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|41. |Феноксиметил- |таблетки по 0.25 г N 10 у | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |пеніцилін |контурних чарункових | | м. Львів | |
| | |упаковках; N 60 у контейнера| | | |
| | |пластмасових (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника | | | |
| | |Акціонерного Курганського | | | |
| | |товариства медичних | | | |
| | |препаратів та виробів | | | |
| | |"Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|42. |Феноксиметил- |таблетки по 0.25 г in bulk | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |
| |пеніцилін |по 20 кг у мішках | товариство медичних | Федерація, | |
| | |поліетиленових | препаратів та виробів | м. Курган | |
| | | | "Синтез" | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|43. |Флагіл |супозиторії вагінальні по | "Лабораторії | Франція |зміна назви |
| | |500 мг N 10 | Авентіс", Франція, | |виробника |
| | | | компанії "Авентіс | |(внесення змін до |
| | | | Фарма" | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|44. |Юнікап М |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ферросан А/С", Данія | Данія/ |реєстрація на 5 років |
| | |N 30 | для компанії | Швеція/ | |
| | | | "Фармація А.Б.", | США | |
| | | | Швеція, корпорації | | |
| | | | "Фармація | | |
| | | | Корпорейшн", США | | |
|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|
|45. |Юнікап Т |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ферросан А/С", Данія | Данія/ |реєстрація на 5 років |
| | |N 30 | для компанії | Швеція/ | |
| | | | "Фармація А.Б.", | США | |
| | | | Швеція, корпорації | | |
| | | | "Фармація | | |
| | | | Корпорейшн", США | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, членкор АМН України О.В.Стефанов
|
