Законодательство Украины

 

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ)

Наказ № 434 від 30.10.2001

По состоянию на 26 марта 2007 года

<< Главная страница | < Назад



              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З

 N 434 від 30.10.2001

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
             N 456 ( v0456282-01 ) від 13.11.2001 )

     Відповідно   до   Закону   України  "Про  лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну   реєстрацію   (перереєстрацію)   лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести   зміни   до   тексту   реєстраційного  посвідчення
(Додаток 2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
                                                         Додаток 1
                             ПЕРЕЛІК
         зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
         до державного реєстру лікарських засобів України

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N    |Назва          |   Форма випуску               |Підприємство-виробник  |Країна      |Реєстраційна        |
|п/п  |лікарського    |                               |                       |            |процедура           |
|     |засобу         |                               |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|1.   |Адреналін-     |розчин для ін'єкцій 0.18 % по  |ЗАТ "Фармацевтична     |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |Дарниця        |1 мл в ампулах                 |фірма "Дарниця"        |м. Київ     |років               |
|     |               |N 10                           |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|2.   |Амлодак-10     |таблетки, вкриті оболонкою,    |"Каділа Хелткер Лтд"   |Індія       |реєстрація на 5     |
|     |               |по 10 мг N 10,                 |                       |            |років               |
|     |               |N 100 (10х10) у блістерах      |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|3.   |Амлодак-5      |таблетки, вкриті оболонкою,    |"Каділа Хелткер Лтд"   |Індія       |реєстрація на 5     |
|     |               |по 5 мг N 10, N 100 (10х10) у  |                       |            |років               |
|     |               |блістерах                      |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|4.   |Аскорбінова    |таблетки N 10                  |ВАТ "Уфімський         |Російська   |перереєстрація у    |
|     |кислота з      |                               |вітамінний завод"      |Федерація,  |зв'язку із          |
|     |глюкозою       |                               |    ("УфаВіта")        |м. Уфа      |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|5.   |Венорутинол    |капсули по 0.3 г N 10х2 у      |ЗАТ Науково-           |Україна,    |зміна упаковки      |
|     |               |контурних чарункових           |виробничий центр       |м. Київ     |(внесення змін до   |
|     |               |упаковках                      |"Борщагівський хіміко- |            |тексту              |
|     |               |                               |фармацевтичний завод"  |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|6.   |Верогалід ER   |таблетки з уповільненим        |"АЙВЕКС-СР" а.с.       |Чеська      |зміна назви         |
|     |240 мг         |вивільненням, вкриті           |                       |Республіка  |виробника           |
|     |               |оболонкою, по 240 мг N 10,     |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |N 30, N 100                    |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|7.   |Вольтарен      |таблетки, вкриті цукровою      |"Новартіс Фарма АГ"    |Швейцарія   |зміна форми упаковки|
|     |РАПІД          |оболонкою, по 25 мг N 30; по   |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |50 мг N 20                     |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|8.   |Емзок          |таблетки з уповільненим        |"АЙВЕКС-СР" а.с.       |Чеська      |зміна назви         |
|     |               |вивільненням, вкриті           |                       |Республіка  |виробника           |
|     |               |оболонкою, по 50 мг, 100 мг,   |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |200 мг N 30, N 100             |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|9.   |Епінефрину     |порошок (субстанція) у бутлях  |"Берінгер Інгельхайм   |Німеччина   |реєстрація на 5     |
|     |гідротартрат   |поліетиленових, пакетах        |Фарма КГ"              |            |років               |
|     |               |поліетиленових для             |                       |            |                    |
|     |               |виробництва стерильних         |                       |            |                    |
|     |               |лікарських форм                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|10.  |Етамбутол      |таблетки по 0.1 г, 0.2 г,      |ЗАТ Науково-           |Україна,    |зміна упаковки      |
|     |               |0.4 г N 10х10, N 20,           |виробничий центр       |м. Київ     |(внесення змін до   |
|     |               |N 50 у контурних чарункових    |"Борщагівський хіміко- |            |тексту              |
|     |               |упаковках; N 50, N 100 у       |фармацевтичний завод"  |            |реєстраційного      |
|     |               |банках                         |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|11.  |Етамбутолу     |супозиторії ректальні по       |ВАТ "Монфарм"          |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |гідрохлорид    |0.4 г N 10 (5х2)               |                       |Черкаська   |років               |
|     |               |у контурних чарункових         |                       |обл., м.    |                    |
|     |               |упаковках                      |                       |Монастирище |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|12.  |Йод            |розчин спиртовий 5 % по 10 мл  |ВАТ "Луганський        |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |               |у флаконах                     |хіміко-фармацевтичний  |м. Луганськ |зв'язку із          |
|     |               |                               |завод"                 |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|13.  |Кальцію        |таблетки по 0.2 г N 10 у       |ВАТ "Луганський        |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |гліцерофосфат  |контурних безчарункових        |хіміко-фармацевтичний  |м. Луганськ |зв'язку із          |
|     |               |упаковках                      |завод"                 |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|14.  |Карбоплатин    |концентрат для інфузій по      |"Ебеве Арцнайміттель   |Австрія     |перереєстрація у    |
|     |"Ебеве"        |5 мл (50 мг), по 15 мл         |ГмбХ"                  |            |зв'язку із          |
|     |               |(150 мг), по 45 мл (450 мг)    |                       |            |закінченням терміну |
|     |               |у флаконах                     |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|15.  |Клексан        |розчин для ін'єкцій по 0.2 мл  |Лабораторія "Беллон"   |Франція     |перереєстрація у    |
|     |               |(20 мг), по 0.4 мл (40 мг),    |концерну "Рон-Пуленк   |            |зв'язку із          |
|     |               |по 0.8 мл (80 мг) у шприц-     |Рорер", Франція        |            |закінченням терміну |
|     |               |дозі N 10                      |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення;        |
|     |               |                               |                       |            |реєстрація          |
|     |               |                               |                       |            |додаткової упаковки |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|16.  |Кофан          |таблетки N 10, N 20            |"Босналек д.д."        |Боснія і    |реєстрація          |
|     |               |                               |                       |Герцеговина |додаткової упаковки |
|     |               |                               |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |                               |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|17.  | кселода       |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "Хоффманн-Ля     |США/        | внесення змін      |
|     |               |150 мг N 60; по  500 мг N 120  |     Рош Інк.", США,   |Швейцарія   |   до тексту        |
|     |               |                               |         дочірнє       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |      підприємство     |            |  посвідчення       |
|     |               |                               |          фірми        |            |  (уточнення        |
|     |               |                               |     "Ф.Хоффманн-Ля    |            |   написання        |
|     |               |                               |        Рош Лтд",      |            |фірми-виробника     |
|     |               |                               |        Швейцарія      |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|18.  |Левоміцетин    |таблетки по 0.5 г N 10 у       |ВАТ "Монфарм"          |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |               |контурних безчарункових        |                       |Черкаська   |зв'язку із          |
|     |               |упаковках                      |                       |обл., м.    |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |Монастирище |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|19.  |Лісобакт       |таблетки для розсмоктування    |"Босналек д.д."        |Боснія і    |реєстрація на 5     |
|     |               |N 10                           |                       |Герцеговина |років               |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|20.  |Манітол розчин |розчин для інфузій 20 % по     |"Інфузія а.т.          |Чеська      |реєстрація на 5     |
|     |20 %           |250 мл у флаконах N 1          |Хоржатєв"              |Республіка  |років               |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|21.  |Мексаритм      |капсули по 0.05 г, 0.2 г       |ЗАТ Науково-           |Україна,    |зміна упаковки      |
|     |               |N 10х2                         |виробничий центр       |м. Київ     |(внесення змін до   |
|     |               |у контурних чарункових         |"Борщагівський хіміко- |            |тексту              |
|     |               |упаковках                      |фармацевтичний завод"  |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|22.  |Метопрололу    |порошок кристалічний           |ВАТ "Фармак"           |Україна, м. |реєстрація на 5     |
|     |тартрат        |(субстанція)                   |                       |Київ        |років               |
|     |("Sun          |у мішках з плівки              |                       |            |                    |
|     |Pharmaceutical |поліетиленової для             |                       |            |                    |
|     |Industries     |виробництва нестерильних       |                       |            |                    |
|     |Ltd.", Індія)  |лікарських форм                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|23.  |Модафен        |таблетки, вкриті оболонкою,    |АТ "Лечива"            |Чеська      |реєстрація          |
|     |               |N 10, N 12, N 24, N 30         |                       |Республіка  |додаткової упаковки |
|     |               |                               |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |                               |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|24.  |Омепразол      |порошок (субстанція) у         |"Наброс Фарма Пвт.     |Індія       |реєстрація на 5     |
|     |("Dishman      |поліетиленовій упаковці для    |Лтд."                  |            |років               |
|     |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних       |                       |            |                    |
|     |& Chemicals    |лікарських форм                |                       |            |                    |
|     |Ltd.", Індія)  |                               |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|25.  |Омнадрен 250   |розчин олійний для ін'єкцій    |Фармацевтичний завод   |Польща      |перереєстрація у    |
|     |               |по 1 мл в ампулах N 5          |"Єльфа" А.Т.           |            |зв'язку із          |
|     |               |                               |                       |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|26.  |Пімідин        |капсули по 0.2 г N 10х2 у      |ЗАТ Науково-           |Україна,    |зміна упаковки      |
|     |               |контурних чарункових           |виробничий центр       |м. Київ     |(внесення змін до   |
|     |               |упаковках                      |"Борщагівський хіміко- |            |тексту              |
|     |               |                               |фармацевтичний завод"  |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|27.  |Піперазину     |таблетки по 0.5 г N 10 у       |ВАТ "Луганський        |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |адипінат       |контурних чарункових,          |хіміко-фармацевтичний  |м. Луганськ |зв'язку із          |
|     |               |безчарункових упаковках        |завод"                 |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|28.  |Пірацетам      |капсули по 400 мг N 60 (10х6)  |Фармацевтичний завод   |Польща      |перереєстрація у    |
|     |               |                               |"Польфарма" С.А.       |            |зв'язку із          |
|     |               |                               |                       |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення; зміна  |
|     |               |                               |                       |            |назви виробника     |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|29.  |Піридоксину    |розчин для ін'єкцій 5 % по 1   |ЗАТ "Фармацевтична     |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |гідрохлорид-   |мл в ампулах N 10              |фірма "Дарниця"        |м. Київ     |зв'язку із          |
|     |Дарниця        |                               |                       |            |закінченням терміну |
|     |(вітамін B6-   |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |Дарниця)       |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|30.  |"Плюс залізо+C"|таблетки розчинні шипучі N 20  |АТ "Фармавіт",         |Угорщина    |перереєстрація у    |
|     |шипучі         |                               |Угорщина компанії      |            |зв'язку із          |
|     |розчинні       |                               |"Брістол-Майєрс        |            |закінченням терміну |
|     |таблетки       |                               |Сквібб", Угорщина      |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|31.  |"Плюс кальцій" |таблетки розчинні шипучі по    |АТ "Фармавіт",         |Угорщина    |перереєстрація у    |
|     |шипучі         |300 мг N 20                    |Угорщина компанії      |            |зв'язку із          |
|     |розчинні       |                               |"Брістол-Майєрс        |            |закінченням терміну |
|     |таблетки       |                               |Сквібб", Угорщина      |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|32.  |"Плюс          |таблетки розчинні шипучі N 20  |АТ "Фармавіт",         |Угорщина    |перереєстрація у    |
|     |мультивітамін" |                               |Угорщина компанії      |            |зв'язку із          |
|     |шипучі         |                               |"Брістол-Майєрс        |            |закінченням терміну |
|     |розчинні       |                               |Сквібб", Угорщина      |            |дії реєстраційного  |
|     |таблетки       |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|33.  |"Плюс юніор"   |таблетки розчинні шипучі N 20  |АТ "Фармавіт",         |Угорщина    |перереєстрація у    |
|     |шипучі         |                               |Угорщина компанії      |            |зв'язку із          |
|     |розчинні       |                               |"Брістол-Майєрс        |            |закінченням терміну |
|     |таблетки       |                               |Сквібб", Угорщина      |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|34.  |Повідон 8000   |субстанція (порошок) у мішках  |"БАСФ                  |Німеччина   |реєстрація на 5     |
|     |               |поліетиленових для             |Акціенгезельшафт"      |            |років               |
|     |               |виробництва стерильних         |                       |            |                    |
|     |               |лікарських форм                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|35.  |Рекормон       |розчин для ін'єкцій по 1000    |"Рош Діагностікс       |Німеччина/  |реєстрація на 5     |
|     |               |МО/0.3 мл,                     |ГмбХ", Німеччина,      |Швейцарія   |років               |
|     |               |2000 МО/0.3 мл, 5000 МО/0.3    |дочірнє підприємство   |            |                    |
|     |               |мл у шприц-тюбиках N 6         |фірми "Ф.Хоффманн-Ля   |            |                    |
|     |               |                               |Рош Лтд", Швейцарія    |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|36.  |Рексетин       |таблетки, вкриті плівковою     |Хімічний завод АТ      |Угорщина    |реєстрація на 5     |
|     |               |оболонкою, по 20 мг N 30       |"Гедеон Ріхтер"        |            |років               |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|37.  |Ремантадин     |сироп по 200 мл (10 мг/5 мл)   |АТ Олайнський хіміко-  |Латвія      |реєстрація на 5     |
|     |сироп          |у флаконах                     |фармацевтичний завод   |            |років               |
|     |               |                               |"Олайнфарм"            |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|38.  |Розчин йоду    |розчин спиртовий 5 % по 20     |ВАТ "Монфарм"          |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |спиртовий      |мл, 5 кг у флаконах            |                       |Черкаська   |зв'язку із          |
|     |               |                               |                       |обл., м.    |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |Монастирище |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|39.  |Симгал         |таблетки, вкриті оболонкою,    |"АЙВЕКС-СР" а.с.       |Чеська      |зміна назви         |
|     |               |по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 28    |                       |Республіка  |виробника           |
|     |               |                               |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |                               |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|40.  |Таблетки       |таблетки N 10, N 10х2 у        |ВАТ "Фармак"           |Україна,    |реєстрація          |
|     |"Діетимол"     |контурних чарункових           |                       |м. Львів    |додаткової упаковки |
|     |               |упаковках; N 20 у флаконах,    |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |банках                         |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|41.  |Тетурам        |порошок кристалічний           |ЗАТ Науково-           |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |("Laboratori   |(субстанція) у двошарових      |виробничий центр       |м. Київ     |років               |
|     |Chimici        |пакетах поліетиленових для     |"Борщагівський хіміко- |            |                    |
|     |Milanese",     |виробництва нестерильних       |фармацевтичний завод"  |            |                    |
|     |Італія)        |лікарських форм                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|42.  |Тимоптик       |краплі очні 0.25 %, 0.5 % по   |"Мерк Шарп і Доум",    |Франція/США |зміна виробника;    |
|     |               |5 мл у флаконах типу "Окуметр  |Франція, корпорації    |            |зміна форми упаковки|
|     |               |Плюс" N 1                      |"Мерк Шарп і Доум",    |            |(внесення змін до   |
|     |               |                               |США                    |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|43.  |Трисептол      |таблетки (100 мг/20 мг),       |ЗАТ "Лекхім-Харків"    |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |               |400 мг/80 мг), N 20 (10х2) у   |                       |м. Харків   |років               |
|     |               |контурних чарункових           |                       |            |                    |
|     |               |упаковках; N 20 контейнерах    |                       |            |                    |
|     |               |пластмасових                   |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|44.  |Ундециленова   |рідина або кристали            |АТ "Галичфарм"         |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |кислота        |(субстанція) у бочках для      |                       |м. Львів    |років               |
|     |("Atofina",    |виробництва нестерильних       |                       |            |                    |
|     |Франція)       |лікарських форм                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|45.  |Фарингомед     |карамель гомеопатична N 15     |ТОВ НВФ "Матеріа       |Російська   |реєстрація на 5     |
|     |               |                               |Медика Холдинг"        |Федерація,  |років               |
|     |               |                               |                       |м. Москва   |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|46.  |Фелодип        |таблетки з уповільненим        |"АЙВЕКС-СР" а.с.       |Чеська      |зміна назви         |
|     |               |вивільненням, вкриті           |                       |Республіка  |виробника           |
|     |               |оболонкою, по 2.5 мг, 5 мг,    |                       |            |(внесення змін до   |
|     |               |10 мг N 30, N 100              |                       |            |тексту              |
|     |               |                               |                       |            |реєстраційного      |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення)        |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|47.  |Феррофол       |таблетки, вкриті оболонкою,    |Дочірнє підприємство   |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |               |N 60                           |"Дослідний завод       |м. Харків   |зв'язку із          |
|     |               |у пеналах поліпропіленових     |Державного наукового   |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |центру лікарських      |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |засобів" Державної     |            |посвідчення;        |
|     |               |                               |акціонерної компанії   |            |зміна назви         |
|     |               |                               |"Укрмедпром"           |            |виробника           |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|48.  |Флуренізид     |супозиторії вагінальні по      |ВАТ "Монфарм"          |Україна,    |реєстрація на 5     |
|     |               |0.1 г N 10 (5х2) у контурних   |                       |Черкаська   |років               |
|     |               |чарункових упаковках           |                       |обл., м.    |                    |
|     |               |                               |                       |Монастирище |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|49.  |Флюзак         |таблетки по 50 мг N 4х5; по    |"ФДС Лімітед"          |Індія       |реєстрація на 5     |
|     |               |150 мг N 1х10;                 |                       |            |років               |
|     |               |по 200 мг N 2х5                |                       |            |                    |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|50.  |Хлорофіліпт    |розчин спиртовий 1 % по        |АТ "Галичфарм"         |Україна,    |перереєстрація у    |
|     |               |100 мл у флаконах              |                       |м. Львів    |зв'язку із          |
|     |               |                               |                       |            |закінченням терміну |
|     |               |                               |                       |            |дії реєстраційного  |
|     |               |                               |                       |            |посвідчення         |
|-----+---------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|51.  |Цефотаксим     |порошок (субстанція) у         |"Хай Тех Фарм Ко.      |Корея       |реєстрація на 5     |
|     |натрію         |балонах алюмінієвих,           |Лтд"                   |            |років               |
|     |стерильний     |у пакетах поліетиленових       |                       |            |                    |
|     |               |подвійних вакуумних для        |                       |            |                    |
|     |               |виробництва стерильних         |                       |            |                    |
|     |               |лікарських форм                |                       |            |                    |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(  Перелік  із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказом  МОЗ N 456
( v0456282-01 ) від 13.11.2001 )

 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
 України, членкор АМН України                         О.В.Стефанов
                                          Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          30.10.2001 N 434
        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п        |   Назва     |Форма випуску         |Підприємство-виробник  |Країна   |Реєстраційна        |
|               |лікарського  |                      |                       |         |процедура           |
|               |   засобу    |                      |                       |         |                    |
|---------------+-------------+----------------------+-----------------------+---------+--------------------|
|Наказ МОЗ      |ЕТАМБУТОЛ    |таблетки, вкриті      |"Дженом Біотек Пвт     |Індія    |внесення змін до    |
|N 217 від      |             |плівковою оболонкою,  |Лтд"                   |         |тексту              |
|( v0217282-00 )|             |по 400 мг N 1000      |                       |         |реєстраційного      |
|13.09.00;      |             |                      |                       |         |посвідчення         |
|поз. N 4       |             |                      |                       |         |(уточнення          |
|               |             |                      |                       |         |лікарської форми)   |
|---------------+-------------+----------------------+-----------------------+---------+--------------------|
|Наказ МОЗ      |ЕТАМБУТОЛ    |таблетки, вкриті      |"Дженом Біотек Пвт     |Індія    |внесення змін до    |
|N 160 від      |             |плівковою оболонкою,  |Лтд"                   |         |тексту              |
|( v0160282-01 )|             |по 400 мг in bulk     |                       |         |реєстраційного      |
|28.04.01;      |             |N 1000                |                       |         |посвідчення         |
|поз. N 12      |             |                      |                       |         |(уточнення          |
|               |             |                      |                       |         |лікарської форми)   |
|---------------+-------------+----------------------+-----------------------+---------+--------------------|
|Протокол       |ПАНЗИНОРМ    |драже N 30            |"КРКА д.д. Ново        |Словенія |внесення змін до    |
|Бюро           |ФОРТЕ        |                      |место"                 |         |тексту              |
|N 2 від        |             |                      |                       |         |реєстраційного      |
|11.02.99;      |             |                      |                       |         |посвідчення         |
|п. 2.2.;       |             |                      |                       |         |(уточнення складу   |
|поз. N 3       |             |                      |                       |         |лікарського засобу) |
|---------------+-------------+----------------------+-----------------------+---------+--------------------|
|Протокол       |Кореневища   |кореневища по 100 г у |ЗАТ  Фармацевтична     |Україна, |оформлення          |
|Бюро           |лепехи       |в пакетах             |фабрика "Віола"        |м.       |реєстраційного      |
|N 17 від       |             |                      |                       |Запоріжжя|посвідчення         |
|23.07.98;      |             |                      |                       |         |                    |
|п. 2; поз.     |             |                      |                       |         |                    |
|N 16           |             |                      |                       |         |                    |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
 України, членкор АМН України                         О.В.Стефанов


<< Главная страница | < Назад



Украина онлайн