Законодательство Украины

 

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ)

Наказ № 184 від 22.05.2002

По состоянию на 26 марта 2007 года

<< Главная страница | < Назад



              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З

  N 184 від 22.05.2002
     м. Київ

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                            охорони здоров'я
        N 192 ( v0192282-02 ) від 29.05.2002
        N 205 ( v0205282-02 ) від 10.06.2002 
        N 222 ( v0222282-02 ) від 20.06.2002
        N 367 ( v0367282-02 ) від 09.10.2002 )


     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(Додаток 2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.

 Міністр                                         В.Ф.Москаленко
                                      Додаток 1
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      22.05.2002 N 184
                                      Додаток 1
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      22.05.2002 N 184
                             ПЕРЕЛІК
         ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
         ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N  |    Назва    |        Форма випуску        | Підприємство-виробник |    Країна     |   Реєстраційна    |
|п/п | лікарського |                             |                       |               |     процедура     |
|    |   засобу    |                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|1.  |Агапурин     |таблетки, вкриті оболонкою,  |   АТ "Словакофарма"   |   Словацька   | перереєстрація у  |
|    |ретард       |пролонгованої дії по 400 мг  |                       |  Республіка   |    зв'язку із     |
|    |             |N 20                         |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|2.  |Агапурин     |таблетки, вкриті оболонкою,  |   АТ "Словакофарма"   |   Словацька   | перереєстрація у  |
|    |ретард       |пролонгованої дії по 400 мг  |                       |  Республіка   |    зв'язку із     |
|    |             |in bulk 13.5 кг              |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|3.  |Азитроміцин- |капсули по 0.25 г N 6, N 10 у|ЗАТ Науково-виробничий |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |БХФЗ         |контурних чарункових         | центр "Борщагівський  |     Київ      |       років       |
|    |             |упаковках; N 6 у банках      | хіміко-фармацевтичний |               |                   |
|    |             |                             |        завод"         |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|4.  |АКВАДЕТРИМ   |розчин для перорального      | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |ВІТАМІН D3   |застосування, водний по 10 мл|       ГРУП АТ"        |               |виробника (внесення|
|    |             |(15000 МО/мл) у флаконах     |                       |               |  змін до тексту   |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|5.  |АМПІЦИЛІНУ   |кристалічний порошок         |    ЗАТ "Київський     |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |ТРИГІДРАТ    |(субстанція) для виробництва |   вітамінний завод"   |     Київ      |       років       |
|    |("Tini       |нестерильних лікарських форм |                       |               |                   |
|    |Pharma       |у подвійних поліетиленових   |                       |               |                   |
|    |Limited",    |пакетах                      |                       |               |                   |
|    |Індія)       |                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|6.  |АФЛУБІН      |краплі для перорального      | "Ріхард Біттнер ГмбХ" |    Австрія    | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 20 мл, 50 мл,|                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |100 мл у флаконах            |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|7.  |БІСЕПТОЛ     |суспензія для перорального   | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |             |застосування по 80 мл (200 мг|       ГРУП АТ"        |               | виробника; зміна  |
|    |             |/40 мг в 5 мл) у флаконах    |                       |               |  назви препарату  |
|    |             |N 1                          |                       |               | (внесення змін до |
|    |             |                             |                       |               |      тексту       |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|8.  |ВІНКРИСТИН-  |порошок ліофілізований для   |   АТ Гедеон Ріхтер    |   Угорщина    | перереєстрація у  |
|    |РІХТЕР       |ін'єкцій по 1 мг у флаконах  |                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |N 10 з розчинником по 10 мл  |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |в ампулах N 10               |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |посвідчення; зміна |
|    |             |                             |                       |               |  назви препарату  |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|9.  |Галстена     |краплі для перорального      | "Ріхард Біттнер ГмбХ" |    Австрія    | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 20 мл, 50 мл,|                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |100 мл у флаконах            |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|10. |ГЕМОФЕР      |розчин для перорального      | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |             |застосування по 10 мл        |       ГРУП АТ"        |               |виробника (внесення|
|    |             |(1.57 г) у флаконах N 1      |                       |               |  змін до тексту   |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|11. |Гентос       |краплі для перорального      | "Ріхард Біттнер ГмбХ" |    Австрія    | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 20 мл, 50 мл,|                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |100 мл у флаконах            |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|12. |Глід         |розчин гомеопатичний по      |ТОВ "Фабрика рослинних |   Україна,    |  реєстрація на 5  |
|    |композитум   |100 мл, 200 мл у флаконах    |  лікарських засобів   |  Харківська   |       років       |
|    |             |                             |    "ПРИРОДНІ ЛІКИ"    |     обл.,     |                   |
|    |             |                             |                       |  Харківський  |                   |
|    |             |                             |                       |   р-н, смт.   |                   |
|    |             |                             |                       |  Безлюдівка   |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|13. |Горечавка    |розчин гомеопатичний по 100  |ТОВ "Фабрика рослинних |   Україна,    |  реєстрація на 5  |
|    |композитум   |мл, 200 мл у флаконах        |  лікарських засобів   |  Харківська   |       років       |
|    |             |                             |    "ПРИРОДНІ ЛІКИ"    |     обл.,     |                   |
|    |             |                             |                       |  Харківський  |                   |
|    |             |                             |                       |   р-н, смт.   |                   |
|    |             |                             |                       |  Безлюдівка   |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|14. |Ентерол 250  |капсули по 250 мг N 10       |"Лабораторія БІОКОДЕКС"|    Франція    | перереєстрація у  |
|    |             |                             |                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |                             |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|15. |Ентерол 250  |порошок ліофілізований для   |"Лабораторія БІОКОДЕКС"|    Франція    | перереєстрація у  |
|    |             |перорального застосування по |                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |250 мг у пакетиках N 10      |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|16. |Ескувіт      |краплі по 15 мл, 25 мл у     |    АТ "Галичфарм"     |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |             |флаконах-крапельницях        |                       |     Львів     |       років       |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|17. |ІБУФЕН       |суспензія для перорального   | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |             |застосування по 100 г        |       ГРУП АТ"        |               | виробника; зміна  |
|    |             |(100 мг/5 мл) у флаконах N 1 |                       |               |  назви препарату  |
|    |             |                             |                       |               | (внесення змін до |
|    |             |                             |                       |               |      тексту       |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|18. |ЙОНОСТЕРИЛ   |розчин для інфузій по 500 мл |    "Фрезеніус Кабі    |   Німеччина   | перереєстрація у  |
|    |             |у флаконах N 10              |    Дойчланд ГмбХ"     |               | зв'язку із зміною |
|    |             |                             |                       |               |  назви виробника  |
|    |             |                             |                       |               | (внесення змін до |
|    |             |                             |                       |               |      тексту       |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|19. |КАЛІПСОЛ     |розчин для ін'єкцій по 10 мл |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |(500 мг) у флаконах in bulk  |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|    |             |N 100                        |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|20. |Камістад     |гель для зовнішнього         | "СТАДА Арцнайміттель  |   Німеччина   | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 10 г у тубах |          АГ"          |               |    зв'язку із     |
|    |             |                             |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |посвідчення; зміна |
|    |             |                             |                       |               |  назви препарату  |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|21. |Кетостерил   |таблетки, вкриті оболонкою,  |    "Фрезеніус Кабі    |   Німеччина   | перереєстрація у  |
|    |             |N 100                        |    Дойчланд ГмбХ"     |               | зв'язку із зміною |
|    |             |                             |                       |               |  назви виробника  |
|    |             |                             |                       |               | (внесення змін до |
|    |             |                             |                       |               |      тексту       |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|22. |КЛІОН        |таблетки по 250 мг in bulk   |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |N 3000 (10 х 300)            |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|23. |КОМБІВЕНТ    |аерозоль дозований по 10 мл  | "Берінгер Інгельхайм  |   Франція/    | перереєстрація у  |
|    |             |(200 доз) у флаконах N 1     |  Франція", підрозділ  |   Німеччина   |    зв'язку із     |
|    |             |                             | "Берінгер Інгельхайм  |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |   Інтернешнл Гмбх",   |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |       Німеччина       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|24. |КСАНАКС      |таблетки по 0.25 мг, 0.5 мг  | "Фармація Н.В./С.А.", |  Бельгія/США  |    зміна назви    |
|    |             |N 30                         |  Бельгія, корпорації  |               |виробника (внесення|
|    |             |                             |"Фармація Корпорейшен",|               |  змін до тексту   |
|    |             |                             |          США          |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|25. |МІДОКАЛМ     |розчин для ін'єкцій по 1 мл  |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |в ампулах in bulk N 130      |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|    |             |                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|26. |МІДОКАЛМ     |таблетки, вкриті плівковою   |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |оболонкою, по 150 мг in bulk |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|    |             |N 900 (10 х 90)              |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|27. |МІДОКАЛМ     |таблетки, вкриті плівковою   |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |оболонкою, по 50 мг in bulk  |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|    |             |N 1250 (10 х 125)            |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|28. |Мікрогінон   |драже (0.15 мг/0.03 мг) N 21 |      "Шерінг АГ"      |   Німеччина   | перереєстрація у  |
|    |             |                             |                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |                             |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|29. |Мовон        |капсули по 20 мг N 100       |   "Іпка Лабораторіз   |     Індія     | перереєстрація у  |
|    |             |                             |       Лімітед"        |               |    зв'язку із     |
|    |             |                             |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|30. |Нітрогліцерин|таблетки під'язикові по      |    ЗАТ "Технолог"     |   Україна,    |  реєстрація на 5  |
|    |             |0.0005 г N 40 у банках із    |                       |Черкаська обл.,|       років       |
|    |             |скломаси, баночках полімерних|                       |   м. Умань    |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|31. |НІТРОКСОЛІН  |порошок (субстанція) у       |    ЗАТ "Київський     |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |("Amoli      |контейнерах для виробництва  |   вітамінний завод"   |     Київ      |       років       |
|    |Organics     |нестерильних лікарських форм |                       |               |                   |
|    |Ltd.", Індія)|                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|32. |НОВОКАЇН     |розчин для ін'єкцій 0.25 %,  |    ТОВ "Юрія-Фарм"    |  Україна, м.  | перереєстрація у  |
|    |             |0.5 % по 200 мл, 400 мл у    |                       |     Київ      |    зв'язку із     |
|    |             |пляшках                      |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
| 33.|Піновіт      |аерозоль назальний, дозований|     ВАТ "Фармак"      |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |             |по 10 мл у флаконах з        |                       |     Київ      |       років       |
|    |             |насосом-дозатором            |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|34. |ПІРАНТЕЛ     |суспензія для перорального   | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |             |застосування (0.25 г/5 мл) по|       ГРУП АТ"        |               |виробника (внесення|
|    |             |15 мл у флаконах N 1         |                       |               |  змін до тексту   |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|35. |ПРЕДНІЗОЛОН  |таблетки по 5 мг in bulk     |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |ТАБЛЕТКИ     |N 60000 (100 х 600)          |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|36. |Пумпан       |краплі для перорального      | "Ріхард Біттнер ГмбХ" |    Австрія    | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 20 мл, 50 мл,|                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |100 мл у флаконах            |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|37. |Рекофаст плюс|таблетки N 10                |       "Плетхіко       |     Індія     |  реєстрація на 5  |
|    |             |                             |Фармасьютікалз Лімітед"|               |       років       |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|38. |РЕЛАНІУМ     |суспензія для перорального   | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |    Польща     |    зміна назви    |
|    |             |застосування по 100 г (2 мг/ |       ГРУП АТ"        |               |виробника (внесення|
|    |             |5 мл) у флаконах N 1         |                       |               |  змін до тексту   |
|    |             |                             |                       |               |  реєстраційного   |
|    |             |                             |                       |               |   посвідчення)    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|39. |Ременс       |краплі для перорального      | "Ріхард Біттнер ГмбХ" |    Австрія    | перереєстрація у  |
|    |             |застосування по 20 мл, 50 мл,|                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |100 мл у флаконах            |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|40. |Рутин        |порошок дрібнокристалічний   |     АТ "Київський     |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |("Sichuan    |(субстанція) у пакетах       |   вітамінний завод"   |     Київ      |       років       |
|    |Xieli        |поліетиленових для           |                       |               |                   |
|    |Pharmaceuti- |виробництва нестерильних     |                       |               |                   |
|    |cal CO., LTD"|лікарських форм              |                       |               |                   |
|    |Китай)       |                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|41. |СЕДУКСЕН     |таблетки по 5 мг in bulk     |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |N 3600 (10 х 360)            |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|42. |СЕДУКСЕН     |розчин для ін'єкцій по 2 мл  |   Хімічний завод АТ   |   Угорщина    |    реєстрація     |
|    |             |(10 мг) в ампулах in bulk    |    "Гедеон Ріхтер"    |               |додаткової упаковки|
|    |             |N 130                        |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|43. |СИСНАЙД      |таблетки по 100 мг N 10,     | "Онтоп Фармасьютикалз |     Індія     |  реєстрація на 5  |
|    |             |N 100 (10 х 10)              |       Лімітед"        |               |       років       |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|44. |Супрадин     |драже N 30 (10 х 3)          |  "Рош Продактс Лтд",  |Великобританія/|  реєстрація на 5  |
|    |             |                             |Великобританія, дочірня|   Швейцарія   |       років       |
|    |             |                             |   компанія концерну   |               |                   |
|    |             |                             |  "Ф.Хоффманн-Ля Рош   |               |                   |
|    |             |                             |    Лтд", Швейцарія    |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|45. |ТАКСОТЕР(R)  |концентрат  для  приготування| "Авентіс Фарма С.А.", |   Франція/    | перереєстрація у  |
|    |             |розчину для інфузій по 0,5 мл|  Франція, на заводі   |Великобританія |    зв'язку із     |
|    |             |(20 мг)  у  флаконах  N  1  з| "Авентіс Фарма Лтд.", |               |закінченням терміну|
|    |             |розчинником   по  1,5  мл  у |    Великобританія     |               |дії реєстраційного |
|    |             |флаконах N 1; по 2 мл (80 мг)|                       |               |посвідчення; зміна |
|    |             |у флаконах N 1 з розчинником |                       |               |  назви виробника  |
|    |             |по 6 мл у флаконах N 1       |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|46. |ТЕСТ ДЛЯ     |тест-системи                 |     "Медак ГмбХ"      |   Німеччина   |  реєстрація на 5  |
|    |ВИЗНАЧЕННЯ   |                             |                       |               |       років       |
|    |АКТИВНОСТІ   |                             |                       |               |                   |
|    |АСПАРАГІНАЗИ |                             |                       |               |                   |
|    |МЕДАК (МААТ) |                             |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|47. |Фігурин      |капсули N 60 (10 х 6)        |"Аджанта Фарма Лімітед"|     Індія     | перереєстрація у  |
|    |             |                             |                       |               |    зв'язку із     |
|    |             |                             |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|48. |Фталазол     |таблетки по 0.5 г N 10 у     |     ВАТ "Монфарм"     |   Україна,    | перереєстрація у  |
|    |             |контурних чарункових,        |                       |Черкаська обл.,|    зв'язку із     |
|    |             |безчарункових упаковках      |                       |м. Монастирище |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|49. |Хлоропіраміну|таблетки по 0.025 г N 20     |  ЗАТ "Лекхім-Харків"  |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |гідрохлорид  |(10 х 2) у контурних         |                       |    Харків     |       років       |
|    |             |чарункових упаковках         |                       |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|50. |Цедекс       |порошок для приготування     | "СІФІ С.п.А", Італія  |Італія/        | перереєстрація у  |
|    |             |30 мл (36 мг/мл) суспензії у |   для "Шерінг-Плау    |Швейцарія/США  |    зв'язку із     |
|    |             |флаконах N 1                 |   Сентрал Іст АГ",    |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |   Швейцарія, які є    |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |   власними філіями    |               |посвідчення; зміна |
|    |             |                             |     "Шерінг-Плау      |               |  назви виробника  |
|    |             |                             |   Корпорейшн", США    |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|51. |Цедекс       |капсули по 400 мг N 5        | "СІФІ С.п.А", Італія  |Італія/        | перереєстрація у  |
|    |             |                             |   для "Шерінг-Плау    |Швейцарія/США  |    зв'язку із     |
|    |             |                             |   Сентрал Іст АГ",    |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |   Швейцарія, які є    |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |   власними філіями    |               |посвідчення; зміна |
|    |             |                             |     "Шерінг-Плау      |               |  назви виробника  |
|    |             |                             |   Корпорейшн", США    |               |                   |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|52. |Цефтріаксон- |порошок для приготування     | ВАТ "Київмедпрепарат" |  Україна, м.  | перереєстрація у  |
|    |КМП          |розчину для ін'єкцій по      |                       |     Київ      |    зв'язку із     |
|    |             |0.5 г, 1.0 г у флаконах      |                       |               |закінченням терміну|
|    |             |                             |                       |               |дії реєстраційного |
|    |             |                             |                       |               |    посвідчення    |
|----+-------------+-----------------------------+-----------------------+---------------+-------------------|
|53. |Ципрофарм    |краплі очні/вушні 0.3 % по   |     ВАТ "Фармак"      |  Україна, м.  |  реєстрація на 5  |
|    |             |10 мл у флаконах             |                       |     Київ      |       років       |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1  із  змінами,  внесеними  згідно з Наказами МОЗ N  192
(  v0192282-02  )  від  29.05.2002,  N 205  (  v0205282-02  )  від
10.06.2002,   N   222  (  v0222282-02  )  від  20.06.2002,  N  367
( v0367282-02 ) від 09.10.2002 )

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України         О.В.Стефанов
                                      Додаток 2
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      22.05.2002 N 184
        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|   NN п/п      |     Назва     |    Форма випуску     |Підприємство-виробник |  Країна   |    Реєстраційна     |
|               |  лікарського  |                      |                      |           |      процедура      |
|               |    засобу     |                      |                      |           |                     |
|---------------+---------------+----------------------+----------------------+-----------+---------------------|
|наказ МОЗ N 163|Вірасепт       |порошок для           | "Ф. Хоффманн-Ля Рош  | Швейцарія | уточнення написання |
|від 08.05.02;  |               |перорального          |         Лтд"         |           |  лікарської форми   |
|  поз. N 9     |               |застосування по 144 г |                      |           |  (внесення змін до  |
|( v0163282-02 )|               |(50 мг/г) у флаконах  |                      |           |тексту реєстраційного|
|               |               |                      |                      |           |    посвідчення)     |
|---------------+---------------+----------------------+----------------------+-----------+---------------------|
|наказ МОЗ N 163|БЕБІДЕНТ (R)   |краплі по 10 мл       | "СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | уточнення дозування |
|від 08.05.02;  |               |(0.03 г) у флаконах   |         АГ"          |           | препарату (внесення |
|  поз. N 5     |               |                      |                      |           |   змін до тексту    |
|( v0163282-02 )|               |                      |                      |           |   реєстраційного    |
|               |               |                      |                      |           |    посвідчення)     |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України         О.В.Стефанов



<< Главная страница | < Назад



Украина онлайн