|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 18.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 47 ( v0047282-03 ) від 06.02.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |АНГІО-ІН'ЄЛЬ|розчин для ін'єкцій по | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у |
| | |1.1 мл в ампулах N 5 | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із |
| | | | ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |АРБІДОЛ-ЛЕНС|таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 0.1 г N 10 | | Федерація, | років |
| | | | | Хабаровський | |
| | | | | край, м. | |
| | | | | Хабаровськ | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |ВІБУРКОЛ |супозиторії ректальні N 12| "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у |
| | |(6 х 2) | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із |
| | | | ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |ГЕНТАМІЦИН |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенія |перереєстрація у |
| | |2 мл (40 мг, 80 мг) в | | | зв'язку із |
| | |ампулах N 10 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій 5 %, | Луганське обласне | Україна, м. | реєстрація |
| | |10 % по 100 мл у |комунальне виробниче | Луганськ | додаткової |
| | |контейнерах; по 250 мл, | підприємство | | упаковки; зміна |
| | |500 мл у контейнерах, | "Фармація" | | форми упаковки |
| | |пакетах |Фармацевтична фабрика| |(внесення змін до|
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |ГОНАЛ-Ф |порошок для приготування | "Індастрія |Італія/ | реєстрація на 5 |
| | |розчину для ін'єкцій по | Фармацевтика Сероно |Швейцарія | років |
| | |37.5 МО в ампулах N 1 з | С.п.А.", Італія для | | |
| | |розчинником по 1 мл в | "Сероно Інтернешнл | | |
| | |ампулах N 1 | СА", Швейцарія | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |ІММУНАЛ |таблетки по 80 мг N 20 |"ЛЕК Фармацевтична та| Словенія | реєстрація на 5 |
| | | | Хімічна Компанія | | років |
| | | | д.д." | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |КЕТОРОЛАК- |таблетки, вкриті | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 |
| |ДЖЕЙСОН |оболонкою, по 10 мг N 20, | Фармасьютикалс Лтд" | | років |
| | |N 50 | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |КЕТОРОЛАК- |розчин для ін'єкцій по | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 |
| |ДЖЕЙСОН |1 мл (10 мг, 30 мг) в | Фармасьютикалс Лтд" | | років |
| | |ампулах N 10 | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по 0.25 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних безчарункових | | Полтавська | років |
| | |упаковках | |обл., м. Лубни| |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|ЛІМФОМІОЗОТ |краплі для перорального | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у |
| | |застосування по 30 мл у | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із |
| | |флаконах-крапельницях | ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|МЕГАФЕН |розчин для ін'єкцій по | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 |
| |ПЛЮС |2 мл в ампулах N 10 | Фармасьютикалс Лтд" | | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ПСОРИНОХЕЛЬ |краплі для перорального | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у |
| |Н |застосування по 30 мл у | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із |
| | |флаконах-крапельницях | ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | препарату |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|РЕВІТ |драже N 50, N 100 у |Дочірнє підприємство | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |банках, контейнерах | "Біостимулятор" | Одеса | зв'язку із |
| | |полімерних |Державної акціонерної| | закінченням |
| | | |компанії "Укрмедпром"| | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|РЕОПОЛІГЛЮ- |розчин для інфузій по | Луганське обласне | Україна, м. | реєстрація |
| |КІН |100 мл у контейнерах; |комунальне виробниче | Луганськ | додаткової |
| | |250 мл, 500 мл у пакетах | підприємство | | упаковки |
| | |ПВХ | "Фармація" | |(внесення змін до|
| | | |Фармацевтична фабрика| | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0.3 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних безчарункових | | Полтавська | років |
| | |упаковках | |обл., м. Лубни| |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0.3 г N 10 у | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |контурних безчарункових | | Київ | зв'язку із |
| | |упаковках | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|ЦИКЛОФОСФАН-|порошок для приготування |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, м. |перереєстрація у |
| |КМП |розчину для ін'єкцій по | | Київ | зв'язку із |
| | |0.2 г у флаконах | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|ЦИТОКАРТИН |розчин для ін'єкцій 4 % | "Молтені Дентал" | Італія | реєстрація на 5 |
| | |/1:100000 або 1:200000 по | с.р.л. | | років |
| | |1.7 мл у картриджах N 10, | | | |
| | |N 50 | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 47
( v0047282-03 ) від 06.02.2003 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| | лікарського| |виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+------------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|наказ МОЗ N 236|ФОРТРАНС |порошок для | "Бофур Іпсен | Франція | уточнення |
|( v0236282-02 )| |приготування розчину | Інтернасьональ" | | лікарської |
|від 01.07.02; | |для перорального | | | форми |
| поз. 46 | |застосування у | | | (внесення змін |
| | |пакетиках N 4 | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
|
