|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 328 від 02.09.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2002 N 328
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |БЕТАНІКОМІ- |мазь по 20 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| |ЛОН | | |Федерація, м. | років |
| | | | | Нижній | |
| | | | | Новгород | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |БІСАКОДИЛ- |супозиторії ректальні по | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| |НИЖФАРМ |0.01 г N 10 | |Федерація, м. | років |
| | | | | Нижній | |
| | | | | Новгород | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |БРОМКАМФОРА |таблетки по 0.25 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових | | Черкаська | зв'язку із |
| | |упаковках; N 30 у банках | | обл., м. | закінченням |
| | | | | Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у банках; по | ТОВ "КВАНТУМ САТІС" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |25 г, 50 г у контейнерах | | Запоріжжя | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |ВЕССЕЛ ДУЕ Ф|розчин для ін'єкцій по | "Альфа Вассерман | Італія |перереєстрація у |
| | |2 мл (600 ЛСО) в ампулах | С.п.А." | | зв'язку із |
| | |N 10 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | заявника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |ВЕССЕЛ ДУЕ Ф|капсули по 250 ЛСО N 50 | "Альфа Вассерман | Італія |перереєстрація у |
| | | | С.п.А." | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | заявника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |ВІТАПРОСТ |супозиторії ректальні N 10| ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| | | | |Федерація, м. | років |
| | | | | Нижній | |
| | | | | Новгород | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |ВІТРУМ |таблетки жувальні N 30, | "Юніфарм, Інк." | США |перереєстрація у |
| |ЦИРКУС З |N 100 | | | зв'язку із |
| |ЗАЛІЗОМ | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |ДИКЛОВІТ |супозиторії ректальні по | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| | |0.05 г N 10 | |Федерація, м. | років |
| | | | | Нижній | |
| | | | | Новгород | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|КРАСАВКИ |супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у |
| |ЕКСТРАКТ |0.015 г N 10 (5 х 2) у | | Харків | зв'язку із |
| | |контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0.15 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| |НІКОТИНАТ |контурних чарункових | | Черкаська | зв'язку із |
| | |упаковках; N 20 у пеналах | | обл., м. | закінченням |
| | |поліетиленових | | Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|КУЗІКРОМ |спрей назальний, дозований| "Алкон Кузі, С.А." | Іспанія | реєстрація на 5 |
| | |4 % по 15 мл у флаконах | | | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ЛЕВОФЛОКСА- |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| |ЦИНУ |пакетах подвійних | | | років |
| |ГЕМІГІДРАТ |поліетиленових для | | | |
| |("Matrix |виробництва нестерильних | | | |
| |Laboratories|лікарських форм | | | |
| |Limited", | | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ЛІПАНТИЛ |капсули по 200 мг N 30 | "Лаборатуар Фурн'є" | Франція |перереєстрація у |
| |200 М | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|МЕЛАТОНІН |таблетки, вкриті | "Хелсівей Продакшн | США | реєстрація |
| | |оболонкою, по 3 мг N 60, | Інк." | | додаткової |
| | |N 180 у флаконах; | | | упаковки |
| | |N 12 х 30 у блістерах | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|НАБІР |набір реактивів на 96 |ТОВ Науково-виробниче| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |РЕАКТИВІВ |мікровизначень, 48 | підприємство |Дніпро- | років |
| |ДЛЯ |напівмікровизначень або 23|"Філісіт-діагностика"|петровськ | |
| |ВИЗНАЧЕННЯ |макровизначень | | | |
| |ЗАЛІЗА ТА | | | | |
| |ЗАГАЛЬНОЇ | | | | |
| |ЗАЛІЗОЗВ'Я- | | | | |
| |ЗУЮЧОЇ | | | | |
| |ЗДАТНОСТІ | | | | |
| |(ЗЗЗЗ) | | | | |
| |СИРОВАТКИ | | | | |
| |КРОВІ | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|НЕО-РІНАКТИВ|спрей назальний, дозований| "Алкон Кузі, С.А." | Іспанія | реєстрація на 5 |
| |100 |по 10 мл (2 мг/мл) у | | | років |
| | |флаконах | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|ПІКАМІЛОН |таблетки по 0.02 г, 0.05 г| ВАТ | Російська | реєстрація на 5 |
| | |N 30 | "Хіміко- | Федерація, | років |
| | | | фармацевтичний | Московська | |
| | | | комбінат "Акрихін" |обл., с. Стара| |
| | | | | Купавна | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|РЕМАНТАДИН |таблетки по 50 мг N 10 х 2| ТОВ "У Фарма" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |у контурних чарункових | | Київ | років |
| | |упаковках (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника ЗАТ | | | |
| | |"РОЗФАРМ", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|САЛІЦИЛОВО- |паста по 25 г у банках, | ТОВ "КВАНТУМ САТІС" | Україна, м. |перереєстрація у |
| |ЦИНКОВА |контейнерах | | Запоріжжя | зв'язку із |
| |ПАСТА | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|СІРЧАНА МАЗЬ|мазь по 25 г у банках; по | ТОВ "КВАНТУМ САТІС" | Україна, м. |перереєстрація у |
| |ПРОСТА |25 г, 50 г у контейнерах | | Запоріжжя | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|22.|ФОРЛАКС |порошок для приготування | "Бофур Іпсен | Франція |перереєстрація у |
| | |розчину для перорального | Інтернасьональ" | | зв'язку із |
| | |застосування у пакетиках | | | закінченням |
| | |N 10, N 20 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|23.|ЦИНКОВА МАЗЬ|мазь 10 % по 25 г у | ТОВ "КВАНТУМ САТІС" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |банках, контейнерах | | Запоріжжя | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | назви виробника |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
|
