|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.11.2003 N 542
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 542
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|1 |АМЛОДИПІН |таблетки по 10 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |N 20 (10x2) | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|2 |ВІТАМІН А |капсули м'які |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| |12000 МО |желатинові по 12 000| |Македонія | |Македонія |років |
| | |МО N 40 (20x2) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|3 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 35 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |250 мл з голкою N 16| | | | | |
| | |і закритою | | | | | |
| | |стерильною системою,| | | | | |
| | |по 5 комплектів в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 16 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 80) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|4 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |350 мл з голкою N 16| | | | | |
| | |і закритою | | | | | |
| | |стерильною системою,| | | | | |
| | |по 5 комплектів в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 16 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 80) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|5 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |350 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, закритою | | | | | |
| | |стерильною системою | | | | | |
| | |і одним порожнім | | | | | |
| | |контейнером об'ємом | | | | | |
| | |300 мл, по 4 | | | | | |
| | |комплекти в упаковці| | | | | |
| | |з алюмінієвої | | | | | |
| | |фольги, по 15 | | | | | |
| | |упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої | | | | | |
| | |фольги у картонній | | | | | |
| | |коробці (N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|6 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |350 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, закритою | | | | | |
| | |стерильною системою | | | | | |
| | |і двома порожніми | | | | | |
| | |контейнерами | | | | | |
| | |об'ємом 300 мл, по | | | | | |
| | |3 комплекти в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 20 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги | | | | | |
| | |у картонній коробці | | | | | |
| | |(N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|7 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |450 мл з голкою N 16| | | | | |
| | |і закритою | | | | | |
| | |стерильною | | | | | |
| | |системою, по 5 | | | | | |
| | |комплектів в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 16 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги | | | | | |
| | |у картонній коробці | | | | | |
| | |(N 80) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|8 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |450 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16 і закритою | | | | | |
| | |стерильною системою | | | | | |
| | |і одним порожнім | | | | | |
| | |контейнером об'ємом | | | | | |
| | |300 мл, по 4 | | | | | |
| | |комплекти в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 15 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги | | | | | |
| | |у картонній коробці | | | | | |
| | |(N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|9 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |450 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, закритою | | | | | |
| | |стерильною системою | | | | | |
| | |і двома порожніми | | | | | |
| | |контейнерами | | | | | |
| | |об'ємом 300 мл, по | | | | | |
| | |3 комплекти в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 20 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги | | | | | |
| | |у картонній коробці | | | | | |
| | |(N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|10 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |450 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, | | | | | |
| | |закритою стерильною | | | | | |
| | |системою і трьома | | | | | |
| | |порожніми | | | | | |
| | |контейнерами об'ємом| | | | | |
| | |300 мл, по 2 | | | | | |
| | |комплекти в упаковці| | | | | |
| | |з алюмінієвої | | | | | |
| | |фольги, по 20 | | | | | |
| | |упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 40) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|11 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |500 мл з голкою N 16| | | | | |
| | |і закритою | | | | | |
| | |стерильною системою,| | | | | |
| | |по 5 комплектів в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 16 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 80) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|12 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |500 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, | | | | | |
| | |закритою стерильною | | | | | |
| | |системою і одним | | | | | |
| | |порожнім контейнером| | | | | |
| | |об'ємом 300 мл, по 4| | | | | |
| | |комплекти в упаковці| | | | | |
| | |з алюмінієвої | | | | | |
| | |фольги, по 15 | | | | | |
| | |упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|13 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |500 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, | | | | | |
| | |закритою стерильною | | | | | |
| | |системою і двома | | | | | |
| | |порожніми | | | | | |
| | |контейнерами об'ємом| | | | | |
| | |300 мл, по 3 | | | | | |
| | |комплекти в упаковці| | | | | |
| | |з алюмінієвої | | | | | |
| | |фольги, по 20 | | | | | |
| | |упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги у| | | | | |
| | |картонній коробці | | | | | |
| | |(N 60) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|14 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 |
| |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років |
| |РОЗЧИН -ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | |
| | |500 мл з голкою | | | | | |
| | |N 16, закритою | | | | | |
| | |стерильною системою | | | | | |
| | |і трьома порожніми | | | | | |
| | |контейнерами | | | | | |
| | |об'ємом 300 мл, по | | | | | |
| | |2 комплекти в | | | | | |
| | |упаковці з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги, | | | | | |
| | |по 20 упаковок з | | | | | |
| | |алюмінієвої фольги | | | | | |
| | |у картонній коробці | | | | | |
| | |(N 40) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|15 |ЕПАДОЛ |капсули по 0,5 г |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |перереєстрація у|
| | |N 10, N 10x6, 10x12 |вітамінний | |вітамінний | |зв'язку із |
| | |у контурних |завод" | |завод" | |закінченням |
| | |чарункових | | | | |терміну дії |
| | |упаковках | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |реєстрація |
| | | | | | | |додаткової |
| | | | | | | |упаковки; |
| | | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | | |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|16 |ЕПАДОЛ |Рідина олійна |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |перереєстрація у|
| | |(субстанція) у |вітамінний | |вітамінний | |зв'язку із |
| | |флягах металевих |завод" | |завод" | |закінченням |
| | |для виробництва | | | | |терміну дії |
| | |нестерильних | | | | |реєстраційного |
| | |лікарських форм | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | | |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|17 |КЕТОКОНАЗОЛ |крем 2% по 30 г у |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |тубах | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|18 |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |N 10 | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|19 |КЕТОКОНАЗОЛ |шампунь 2% по 120 мл|РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |у флаконах N 1 | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|20 |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у |ВАТ "Львівський|Україна |ВАТ "Львівський|Україна |перереєстрація у|
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах |хімічний завод"| |хімічний завод"| |зв'язку із |
| | | | | | | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|21 |КОДЕСАН |таблетки in bulk |Державне |Україна |Державне |Україна |реєстрація на 5 |
| | |N 25000 у пакетах |хіміко- | |хіміко- | |років |
| | |подвійних з плівки |фармацевтичне | |фармацевтичне | | |
| | |поліетиленової |підприємство | |підприємство | | |
| | | |"ІнтерХім-1" | |"ІнтерХім-1" | | |
| | | |НАН України | |НАН України | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|22 |КОФОЛ |льодяники |Чарак Фарма |Індія |Чарак Фарма |Індія |зміна назви |
| | |оригінальні N 4x5 у |Пвт. ЛтД | |Пвт.ЛтД | |заявника; |
| | |стрипах; N 200 у | | | | |уточнення |
| | |банках | | | | |лікарської форми|
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|23 |КОФОЛ |льодяники з |Чарак Фарма |Індія |Чарак Фарма |Індія |зміна назви |
| | |апельсиновим, |Пвт. ЛтД | |Пвт.ЛтД | |заявника; |
| | |малиновим, | | | | |реєстрація |
| | |полуничним, | | | | |додаткових |
| | |ананасовим, | | | | |смаків |
| | |медово-лимонним | | | | | |
| | |смаками N 4x5 у | | | | | |
| | |стрипах; N 200 у | | | | | |
| | |банках | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|24 |ЛЕКОКЛАР |таблетки, вкриті |Лек |Словенія |Лек |Словенія |реєстрація на 5 |
| | |плівковою |фармацевтична | |фармацевтична | |років |
| | |оболонкою, по 250 мг|компанія д.д. | |компанія д.д. | | |
| | |N 10 (5x2), N 14 | | | | | |
| | |(7x2), по 500 мг | | | | | |
| | |N 14 (7x2) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|25 |ЛОРАТАДИН |сироп по 120 мл (5 |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |мг/5 мл) у флаконах | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|26 |ЛОРАТАДИН |таблетки по 10 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |N 20 | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|27 |ЛОРАТАДИН- |таблетки по 0.01 г |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |реєстрація на 5 |
| |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10x2 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |років |
| | |контурних |компанія | |компанія | | |
| | |чарункових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | |
| | |упаковках | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|28 |НІМЕСУЛІД |таблетки по 100 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |N 20 (10x2) | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|29 |НОРФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по | |Македонія | |Македонія |років |
| | |400 мг N 14 (7x2) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|30 |ОМЕПРАЗОЛ |капсули |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |кишковорозчинні по | |Македонія | |Македонія |років |
| | |20 мг N 14 | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|31 |ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |реєстрація |
| | |оболонкою, по 0,4 г |підприємство | |підприємство | |додаткової |
| | |in bulk N 2000 у |"Дослідний | |"Дослідний | |упаковки |
| | |банках полімерних |завод ДНЦЛЗ" | |завод ДНЦЛЗ" | | |
| | | |Державної | |Державної | | |
| | | |акціонерної | |акціонерної | | |
| | | |компанії | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|32 |ПРОПОВАН |емульсія для |Бхарат Серумс і|Індія |Бхарат Серумс і|Індія |реєстрація |
| | |ін'єкцій 1% по 20 мл|Вакцинс Лімітед| |Вакцинс Лімітед| |додаткової |
| | |в ампулах N 1 | | | | |упаковки |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|33 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 150 мг| |Македонія | |Македонія |років |
| | |N 10, N 20 (10x2), | | | | | |
| | |N 500 (10x50) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|34 |СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою по 10 мг, | |Македонія | |Македонія |років |
| | |20 мг N 10 | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|35 |СТРОФАНТИН Г |розчин для ін'єкцій |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |перереєстрація у|
| | |0.025% по 1 мл в |підприємство | |підприємство | |зв'язку із |
| | |ампулах 10 |"Дослідний | |"Дослідний | |закінченням |
| | | |завод | |завод | |терміну дії |
| | | |Державного | |Державного | |реєстраційного |
| | | |наукового | |наукового | |посвідчення; |
| | | |центру | |центру | |зміна назви |
| | | |лікарських | |лікарських | |заявника |
| | | |засобів" | |засобів" | | |
| | | |Державної | |Державної | | |
| | | |акціонерної | |акціонерної | | |
| | | |компанії | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|36 |ТАЗОБАКТАМУ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ + |в алюмінієвих |енд | |енд | |років |
| |ПІПЕРАЦИЛІНУ |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | |
| |(1:8) СТЕРИЛЬНА |стерильних | | | | | |
| | |лікарських засобів | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|37 |ФЛЮКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 |
| | |N 7 | |Македонія | |Македонія |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|38 |ФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 |
| | |N 10x3 | | | | |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|39 |ФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 |
| | |in bulk N 30 | | | | |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|40 |ФОРКАЛ ПЛЮС |капсули N 10x3 |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 |
| | | | | | | |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|41 |ФОРКАЛ ПЛЮС |капсули in bulk N 30|Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 |
| | | | | | | |років |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|42 |ХУНЯДІ ЯНОШ |рідина для |АТ Елпак |Угорщина |АТ Елпак |Угорщина |перереєстрація у|
| | |перорального | | | | |зв'язку із |
| | |застосування по | | | | |закінченням |
| | |700 мл у пляшках | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви |
| | | | | | | |виробника; |
| | | | | | | |уточнення |
| | | | | | | |лікарської форми|
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|43 |ЦЕФЕПІМ АРГІНІН |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 |
| |СТЕРИЛЬНИЙ |в алюмінієвих |енд | |енд | |років |
| | |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | |
| | |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | |
| | |стерильних | | | | | |
| | |лікарських засобів | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|44 |ЦЕФІКСИМ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 |
| | |у контейнерах для |енд | |енд | |років |
| | |виробництва |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | |
| | |нестерильних |Лімітед | |Лімітед | | |
| | |лікарських засобів | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|45 |ЦЕФТАЗИДИМ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 |
| |(БУФЕРИЗОВАНИЙ |в алюмінієвих |енд | |енд | |років |
| |НАТРІЮ |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | |
| |КАРБОНАТОМ) |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | |
| |СТЕРИЛЬНИЙ |стерильних | | | | | |
| | |лікарських засобів | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 542
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|----------------+-------------+------------------------+------------------------+-------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 84 |КУКУРУДЗИ |стовпчики з приймочками |ЗАТ Фармацевтична |Україна, |уточнення |
|( v0084282-03 ) |СТОВПЧИКИ З |по 50 г у пачках |фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |реєстраційного номера |
|від 26.02.03; |ПРИЙМОЧКАМИ | | | | |
|поз. N 6 | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
|
