|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.03.2005 N 130
Про державну реєстрацію лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2005 N 130
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер |
|п/п|лікарського засобу | | | | | | процедура |реєстраційного|
| | | | | | | | | посвідчення |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 1.|АЛКАЇН(R) |краплі очні 0,5%| Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | уточнення | Р.04.00/01687|
| | |по 15 мл у | | | | |реєстраційного | |
| | |флаконах- | | | | | номера | |
| | |крапельницях | | | | | | |
| | |"Дроп-Тейнер" | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 2.|АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |реєстрація на 5| UA/2768/01/01|
| | |плівковою | | | (підрозділ | | років | |
| | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | | |
| | |250 мг/125 мг | | | | | | |
| | |in bulk по 15 кг| | | | | | |
| | |у пластиковому | | | | | | |
| | |відрі | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 3.|АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |реєстрація на 5| UA/2768/01/02|
| | |плівковою | | | (підрозділ | | років | |
| | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | | |
| | |500 мг/125 мг | | | | | | |
| | |in bulk по 15 кг| | | | | | |
| | |у пластиковому | | | | | | |
| | |відрі | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 4.|АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті| Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |реєстрація на 5| UA/2768/01/03|
| | |плівковою | | | (підрозділ | | років | |
| | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | | |
| | |875 мг/125 мг | | | | | | |
| | |in bulk по 15 кг| | | | | | |
| | |у пластиковому | | | | | | |
| | |відрі | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 5.|АТЕНОЛ-Н(TM) |таблетки, вкриті| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | UA/2893/01/01|
| | |оболонкою, N 100| Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | |
| | |(10 х 10) | | | | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 6.|БАРБОВАЛ(R) |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | зміна | UA/1196/01/01|
| | |перорального | | м. Київ | | м. Київ | специфікації | |
| | |застосування по | | | | | наповнювачів; | |
| | |25 мл або по | | | | | введення | |
| | |30 мл у флаконах| | | | | додаткового | |
| | | | | | | | виробника | |
| | | | | | | |діючої речовини| |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 7.|БІФІ-ФОРМ |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | уточнення | UA/2884/01/01|
| |ДИТЯЧИЙ |жування N 20, | | | | |написання назви| |
| | |N 40, N 60 у | | | | | препарату | |
| | |контейнерах | | | | | (було - | |
| | | | | | | | БІФІ-ФОРМ | |
| | | | | | | | (ДИТЯЧИЙ) | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 8.|ВАЛЕРІАНИ |порошок | СП "Сперко | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви | Р.08.01/03511|
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | Україна" |м. Вінниця| | | виробника | |
| | |бідонах | | | | | субстанції | |
| | |пластикових для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
| 9.|ВІНІЛІН |рідина | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Оргсинтез" |Російська |реєстрація на 5| UA/2793/01/01|
| |(ПОЛІВІНІЛБУТИЛОВИЙ|(субстанція) в | |Черкаська | |Федерація | років | |
| |ЕФІР) |алюмінієвих | | обл., | | | | |
| | |флягах або в | | м. Умань | | | | |
| | |стальних | | | | | | |
| | |барабанах з | | | | | | |
| | |мішками- | | | | | | |
| | |вкладишами з | | | | | | |
| | |поліетиленової | | | | | | |
| | |плівки або в | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |відрах для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|10.|ГЕПТАВІР - 150 |таблетки, вкриті| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1592/01/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | |150 мг N 60 | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|11.|ГЕРПЕВІР(R) |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | зміна назви | П.04.02/04638|
| | |0,2 г або |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарату; | |
| | |по 0,4 г N 10 | | | | |введення в АНД | |
| | |у контурних | | | | |альтернативного| |
| | |чарункових | | | | | виробника | |
| | |упаковках | | | | | діючої | |
| | | | | | | |речовини; зміни| |
| | | | | | | | в розділі | |
| | | | | | | | "Маркування" | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|12.|ГРИПОМЕД |капсули N 10 х 2| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | зміна назви | Р.06.02/04828|
| | |у контурних | фармацевтичний |м. Харків | фармацевтичний |м. Харків | препарату; | |
| | |чарункових | завод | | завод | | зміна дизайну | |
| | |упаковках | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | упаковки; | |
| | | | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | упаковки | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|13.|ДИНОЗИН 100 |таблетки для | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1596/01/01|
| | |жування по | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | |100 мг N 60 | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|14.|ЕКСТРА |таблетки, вкриті| Туліп Лаб. | Індія | Туліп Лаб. | Індія |реєстрація на 5| UA/2898/01/01|
| | |оболонкою, по | Приват Лімітед | | Приват Лімітед | | років | |
| | |50 мг N 1, N 4 | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|15.|ЕКСТРА |таблетки, вкриті| Туліп Лаб. | Індія | Туліп Лаб. | Індія |реєстрація на 5| UA/2898/01/02|
| | |оболонкою, по | Приват Лімітед | | Приват Лімітед | | років | |
| | |100 мг N 1, N 4 | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|16.|ЕСТІВА 200 |капсули по | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1590/01/01|
| | |200 мг N 90 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|17.|ЕСТІВА 600 |таблетки, вкриті| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1590/02/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | |600 мг N 30 | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|18.|ЗИДОЛАМ |таблетки, вкриті| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1593/01/01|
| | |оболонкою, N 60 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|19.|ЗИДО-Н 300 |таблетки, вкриті| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1589/01/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | |300 мг N 60 | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|20.|ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація| UA/2671/01/01|
| | |0,3 г N 10 х 5 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ, | у зв'язку із | |
| | |у контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | |
| | |чарункових | | | | | терміну дії | |
| | |упаковках; | | | | | реєстраційного| |
| | |N 1000, N 1500, | | | | | посвідчення; | |
| | |N 2500 у | | | | |уточнення назви| |
| | |контейнерах | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника; | |
| | | | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | упаковки | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|21.|ІНДИВІР - 400 |капсули по | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1591/01/01|
| | |400 мг N 180 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|22.|КАНЕСТЕН(R) |крем 1% по 20 г | Байєр АГ |Німеччина | Байєр АГ, |Німеччина/| реєстрація | П.10.00/02289|
| | |у тубах | | | Німеччина; | Іспанія | додаткового | |
| | | | | | Байєр Хелскер | | виробника; | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | зміна назви | |
| | | | | | Керн Фарма | | препарату; | |
| | | | | | С.Л., Іспанія | | зміна дизайну | |
| | | | | | | |упаковки; зміни| |
| | | | | | | |в розділах АНД | |
| | | | | | | |("Маркування", | |
| | | | | | | | "Пакування") | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|23.|КАРСИЛ(R) |драже по 35 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація | UA/2773/01/01|
| | |N 80 | | | | | у зв'язку із | |
| | | | | | | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|24.|КЕТАНОВ |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | UA/2596/02/01|
| | |ін'єкцій, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | |
| | |30 мг/мл по 1 мл| Лімітед | | Лімітед | | закінченням | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|25.|КЕТОНАЛ |розчин для | Лек | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація | UA/2276/03/01|
| | |ін'єкцій, | фармацевтична | | фармацевтична | | у зв'язку із | |
| | |50 мг/1 мл | компанія д.д. | | компанія д.д. | | закінченням | |
| | |по 2 мл | | | | | терміну дії | |
| | |(100 мг) в | | | | |реєстраційного | |
| | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | | заявника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|26.|КУЗІМОЛОЛ(R) |краплі очні |Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, | Іспанія | уточнення | Р.04.00/01537|
| | |0,25% по 5 мл у | | | С.А. | |реєстраційного | |
| | |флаконах- | | | | | номера | |
| | |крапельницях N 1| | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|27.|КУЗІМОЛОЛ(R) |краплі очні 0,5%|Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, | Іспанія | уточнення | UA/2767/01/01|
| | |по 5 мл у | | | С.А. | |реєстраційного | |
| | |флаконах- | | | | | номера | |
| | |крапельницях N 1| | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|28.|ЛЕВЕМІР(R) |розчин для |А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново | Данія |уточнення | UA/2762/01/01|
| |ПЕНФІЛ(R) |ін'єкцій, | | | Нордіск | |написання назви| |
| | |100 ОД/мл | | | | |препарату | |
| | |по 3 мл у | | | | |(було - ЛЕВЕМІР| |
| | |картриджах N 5 | | | | |ПЕНФІЛ (R) | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|29.|ЛОРИЗАН(R) |гель назальний | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | зміна назви | UA/0340/01/01|
| | |0,5% по 15 г у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарату; | |
| | |тубах | | | | |зміни в розділі| |
| | | | | | | | "Маркування" | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|30.|ЛОРИЗАН(R) |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміни в розділі| UA/0905/01/01|
| | |0,01 г N 10 у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | "Маркування" | |
| | |контурних | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|31.|МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ |порошок | СП "Сперко | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви | Р.08.01/03513|
| |СУХИЙ |(субстанція) у | Україна" |м. Вінниця| | | виробника | |
| | |бідонах | | | | | субстанції | |
| | |пластикових для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|32.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/2895/01/01|
| | |ректальні по |"Лекхім-Харків" | м. Харків| "Лекхім-Харків" |м. Харків | у зв'язку із | |
| | |0,5 г N 5 у | | | | | закінченням | |
| | |контурних | | | | | терміну дії | |
| | |чарункових | | | | |реєстраційного | |
| | |упаковках | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|33.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |порошок | СП "Сперко | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви | Р.08.01/03512|
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | Україна" |м. Вінниця| | | виробника | |
| | |бідонах | | | | | субстанції | |
| | |пластикових для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|34.|НЕВІВІР |таблетки по | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1594/01/01|
| | |200 мг N 60 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|35.|НЕЛФІН - 250 |таблетки, вкриті| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1595/01/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | |250 мг N 270 | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|36.|ПАРКОН |спрей назальний |ТОВ "Паркінфарм" |Російська | ТОВ |Російська | уточнення | UA/2876/01/01|
| | |(комплект, | |Федерація | "РУСИЧІ-ФАРМА" |Федерація | написання | |
| | |вміщений в пачку| | | за замовленням | | лікарської | |
| | |з картону з | | | ТОВ | | форми | |
| | |маркуванням | | | "Паркінфарм" | | | |
| | |українською | | | | | | |
| | |мовою, який | | | | | | |
| | |містить: | | | | | | |
| | |- розчин 1: | | | | | | |
| | |розчин перекису | | | | | | |
| | |водню 0,01% по | | | | | | |
| | |1 мл у | | | | | | |
| | |поліетиленовому | | | | | | |
| | |тюбику- | | | | | | |
| | |крапельниці або | | | | | | |
| | |пластиковому | | | | | | |
| | |флаконі з | | | | | | |
| | |кришкою- | | | | | | |
| | |крапельницею; | | | | | | |
| | |- розчин 2: | | | | | | |
| | |розчин | | | | | | |
| | |стабілізаторів | | | | | | |
| | |(кислота | | | | | | |
| | |бензойна, маніт,| | | | | | |
| | |динатрієва сіль | | | | | | |
| | |кислоти | | | | | | |
| | |етилендіамінтетр| | | | | | |
| | |аоцтової | | | | | | |
| | |(трилон Б), вода| | | | | | |
| | |очищена) по | | | | | | |
| | |29 мл у флаконі;| | | | | | |
| | |- пробку-помпу в| | | | | | |
| | |пакеті з плівки | | | | | | |
| | |поліетиленової) | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|37.|ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я |аерозоль по 25 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | зміна назви | П.05.03/06792|
| | |або 50 г у | "Фармацевтична | м. Харків| "Фармацевтична |м. Харків | препарату; | |
| | |балонах | компанія | | компанія | |викладення АНД | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | у новій | |
| | | | | | | | редакції | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|38.|РОФІКА |таблетки по | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | збільшення | Р.08.01/03599|
| | |12,5 мг або | Лімітед | | Лімітед | | терміну | |
| | |по 25 мг | | | | | придатності; | |
| | |N 30, N 4 | | | | | зміна умов | |
| | | | | | | | зберігання; | |
| | | | | | | | зміна дизайну | |
| | | | | | | | упаковки | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|39.|СОМАТУЛІН 30 мг |порошок | Бофур Іпсен | Франція | ІПСЕН ФАРМА | Франція | уточнення | Р.09.03/07393|
| | |ліофілізований | Інтернасьональ | | БІОТЕК | | написання | |
| | |по 30 мг для | | | | | лікарської | |
| | |приготування | | | | | форми (було - | |
| | |суспензії для | | | | | порошок | |
| | |ін'єкцій | | | | |ліофілізований | |
| | |пролонгованої | | | | | пролонгованої | |
| | |дії у флаконах | | | | | дії по 30 мг | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | для | |
| | |з розчинником по| | | | | приготування | |
| | |2 мл в ампулах | | | | |суспензії для | |
| | |N 1 з | | | | | ін'єкцій Е) | |
| | |одноразовим | | | | | | |
| | |шприцом та двома| | | | | | |
| | |голками | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|40.|СТАГ 30 |капсули по 30 мг| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1598/01/01|
| | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|41.|СТАГ 40 |капсули по 40 мг| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | зміна назви | UA/1598/01/02|
| | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | препарату; | |
| | | | | | | | зміна адреси | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|42.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація | UA/2894/01/01|
| |"ЕБЕВЕ" |10 мг N 30 |Гес.м.б.Х. Нфг. | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | у зв'язку із | |
| | | | КГ | | КГ | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|43.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація | UA/2894/01/02|
| |"ЕБЕВЕ" |20 мг N 30 |Гес.м.б.Х. Нфг. | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | у зв'язку із | |
| | | | КГ | | КГ | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|44.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація | UA/2894/01/03|
| |"ЕБЕВЕ" |30 мг N 30 |Гес.м.б.Х. Нфг. | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | у зв'язку із | |
| | | | КГ | | КГ | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|45.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація | UA/2894/01/04|
| |"ЕБЕВЕ" |40 мг N 30 |Гес.м.б.Х. Нфг. | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | у зв'язку із | |
| | | | КГ | | КГ | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|46.|ТЕНОРЕТ |таблетки, вкриті| Оксфорд | Індія | Оксфорд | Індія |зміна упаковки | UA/0527/01/01|
| | |плівковою |Лабораторіз Пвт. | | Лабораторіз | | | |
| | |оболонкою, | ЛтД | | Пвт. ЛтД | | | |
| | |50 мг/12,5 мг | | | | | | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|47.|ТЕНОРЕТ |таблетки, вкриті| Оксфорд | Індія | Оксфорд | Індія |зміна упаковки | UA/0527/01/02|
| | |плівковою |Лабораторіз Пвт. | | Лабораторіз | | | |
| | |оболонкою, | ЛтД | | Пвт. ЛтД | | | |
| | |100 мг/25 мг | | | | | | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|48.|ХІКОНЦИЛ |порошок для |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація | UA/2896/01/01|
| | |приготування | место | | Ново место | | у зв'язку із | |
| | |100 мл | | | | | закінченням | |
| | |(250 мг/5 мл) | | | | | терміну дії | |
| | |суспензії для | | | | |реєстраційного | |
| | |перорального | | | | | посвідчення; | |
| | |застосування у | | | | | уточнення | |
| | |флаконах N 1 | | | | | лікарської | |
| | | | | | | | форми | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|49.|ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | уточнення | UA/2111/01/01|
| | |500 мг N 20 | | м. Київ | | м. Київ | написання | |
| | |(10 х 2) у | | | | |фірми-виробника| |
| | |блістерах; | | | | |in bulk (було -| |
| | |N 20 у флаконах | | | | |фасування із in| |
| | |(фасування із | | | | | bulk | |
| | |in bulk | | | | |фірми-виробника| |
| | |фірми-виробника | | | | | "ЛОК-БЕТА | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | Фармасьтикалс | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | ПВТ. ЛТД", | |
| | |ПВТ. ЛТД", | | | | | Індія) | |
| | |Індія) | | | | | | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|50.|ЦИФРАН |таблетки, вкриті| Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | UA/2897/01/01|
| | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | |
| | |250 мг N 10 | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|---+-------------------+----------------+-----------------+----------+-----------------+----------+---------------+--------------|
|51.|ЦИФРАН |таблетки, вкриті| Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | UA/2897/01/02|
| | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | |
| | |500 мг N 10 | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
|
