ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
20.10.2005 N 3649/07-19
Керівникам фармацевтичних
підприємств України
Представникам зарубіжних
фармацевтичних компаній
в Україні
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і
застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських
засобів в Автономній
Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Згідно наказу МОЗ України від 12.12.2001 N 497 ( z1091-01 )
із змінами від 08.07.2004 N 348 ( z0917-04 ) Державною інспекцією
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України суб'єктам
господарювання та представництвам надаються рішення щодо
реалізації лікарських засобів з порушеннями, які не можуть
призвести до тяжких наслідків для здоров'я людей. Однак
перевірками виявляються випадки невиконання або порушення
виконання цих рішень.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України інформує, що при виявленні фактів невиконання суб'єктами
господарювання вимог рішень щодо реалізації лікарських засобів
(наприклад, відсутність стікерів, невідповідність кількості
упаковок, відсутність інструкцій або листків-вкладишів в
упаковках, кількість упаковок, на яку давалось рішення) рішення
щодо реалізації лікарського засобу буде відкликатись.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів В.Онищенко
